- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03379896
Badanie funkcji prezentującej antygen komórek T Gamma Delta w sepsie i jej mechanizmów molekularnych
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Kang Yan, West China Hospital
Badanie funkcji prezentującej antygen limfocytów T gamma delta w sepsie i jej mechanizmów molekularnych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsza definicja sepsy podkreśla rolę rozregulowanej odpowiedzi gospodarza na infekcję w zaostrzeniu dysfunkcji narządów.
Utrzymanie homeostazy immunologicznej pacjentów z posocznicą poprzez immunoterapię jest kluczowym przełomem w poprawie wskaźnika powodzenia.
Komórka prezentująca antygen (APC) jest pomostem łączącym odporność wrodzoną i nabytą.
Wykazano, że zmniejszenie liczby i funkcji APC wiąże się z pogorszeniem wyników klinicznych u pacjentów z sepsą.
Komórki T gamma-delta (komórki T γδ) to nowo zidentyfikowana populacja limfocytów T.
Ostatnie badania wykazały, że limfocyty T γδ posiadają wyjątkową i potężną funkcję prezentacji antygenu, co czyni je gorącym tematem w badaniach nad infekcjami i rakiem.
Na podstawie wyników badacz planuje ocenić zmiany funkcji prezentujących antygen limfocytów T γδ w stanie septycznym, analizując cząsteczki pokrewne prezentujące antygen na limfocytach T γδ, zdolność wychwytu białka antygenu oraz ich rolę w proliferacji i aktywacji Limfocyty T CD8+.
Ponadto badacz zbada mechanizm i szlaki sygnałowe zmian funkcji APC komórek T γδ.
Wyniki tych badań mogą pomóc w wyjaśnieniu mechanizmu dysfunkcji układu odpornościowego wywołanej przez sepsę, wzbogacić naszą wiedzę na temat ważnej roli limfocytów T γδ i zbudować dobre podstawy dla immunoterapii w sepsie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sepsą z oddziału Critical Care Medicine szpitala West China są uwzględnieni, jeśli spełniają kryteria badania przy przyjęciu na OIOM.
Zdrowymi osobami kontrolnymi są dorośli ochotnicy z naszego personelu szpitalnego i członkowie ich rodzin bez istotnych ostrych lub przewlekłych chorób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat;
- rozpoznana lub podejrzewana infekcja na podstawie danych klinicznych w chwili przyjęcia oraz dysfunkcja co najmniej jednego narządu spowodowana sepsą.
Kryteria wyłączenia:
- choroby autoimmunologiczne,
- historia transplantacji,
- ostra gruźlica,
- przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C,
- zakażenie wirusem HIV,
- aktywny nowotwór złośliwy i
- długotrwałe stosowanie steroidów korowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Posocznica
Pacjent z rozpoznaniem sepsy zgodnie z nową definicją sepsy (zakażenie+SOFA≥2).
|
Pobrać 20 ml krwi heparynizowanej od pacjentów i kontroli ściśle przestrzegających zasady aseptycznej manipulacji po uzyskaniu świadomej zgody.
|
|
Kontrola
Zdrowa kontrola dostosowana do wieku
|
Pobrać 20 ml krwi heparynizowanej od pacjentów i kontroli ściśle przestrzegających zasady aseptycznej manipulacji po uzyskaniu świadomej zgody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowy wynik kliniczny
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIT
|
śmierć
|
28 dni po przyjęciu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
4 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81701880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Pobierz próbkę krwi obwodowej
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku