- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03379896
Tutkimus gammadelta-T-solujen antigeenia esittelevästä toiminnasta sepsiksessä ja sen molekyylimekanismeista
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Kang Yan, West China Hospital
Tutkimus gamma-delta-T-solujen antigeeniä esittelevistä toiminnoista sepsiksessä ja sen molekyylimekanismeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusin sepsiksen määritelmä korostaa isännän epäsäännöllisen infektiovasteen roolia elinten toimintahäiriön pahenemisessa.
Septisten potilaiden immuunihomeostaasin ylläpitäminen immunoterapian avulla on keskeinen läpimurto onnistumisasteen parantamisessa.
Antigeenia esittelevä solu (APC) on silta, joka yhdistää synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin.
APC:n määrän ja toiminnan vähenemisen on osoitettu liittyvän sepsispotilaiden kliinisten tulosten huononemiseen.
Gamma-delta T-solut (γδ T-solut) ovat äskettäin tunnistettu T-lymfosyyttien populaatio.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että γδ T-soluilla on ainutlaatuinen ja voimakas antigeenia esittelevä toiminto, mikä tekee niistä kuuman aiheen infektio- ja syöpätutkimuksessa.
Tulosten perusteella tutkija suunnittelee arvioivansa antigeeniä esittelevien γδ-T-solujen funktion muutoksia septisessä tilassa analysoimalla antigeeniä esitteleviä molekyylejä γδ-T-soluissa, antigeeniproteiinin ottokykyä ja niiden toimintaa solujen proliferaatiossa ja aktivaatiossa. CD8+ T-lymfosyytit.
Lisäksi tutkija tutkii mekanismia ja signaalireittejä γδ T-solujen APC-funktion muutoksille.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selittämään sepsiksen aiheuttaman immuunihäiriön mekanismia, rikastuttamaan ymmärrystämme γδ-T-solujen tärkeästä roolista ja rakentamaan hyvän perustan immunoterapialle sepsiksessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Länsi-Kiinan sairaalan Critical Care Medicine -osaston sepsispotilaat ovat mukana, jos he täyttävät teho-osastolle pääsyn tutkimuskriteerit.
Terveet kontrollikohteet ovat aikuisia vapaaehtoisia sairaalan henkilökunnastamme ja heidän perheenjäseniään, joilla ei ole merkittäviä akuutteja tai kroonisia sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha;
- tunnettu tai epäilty infektio, joka perustuu kliinisiin tietoihin vastaanottohetkellä ja sepsiksen aiheuttama vähintään yhden elimen toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuuni sairaus,
- transplantaatiohistoria,
- akuutti tuberkuloosi,
- krooninen hepatiitti B tai C -infektio,
- HIV-infektio,
- aktiivinen pahanlaatuisuus ja
- kortikaalisten steroidien pitkäaikainen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sepsis
Potilaalla diagnosoitu sepsis uuden sepsismääritelmän mukaan (infektio+SOFA≥2).
|
Kerää 20 ml heparinisoitua verta potilailta ja kontrolleilta noudattaen tiukasti aseptisen käsittelyn periaatetta tietoisen suostumuksen jälkeen.
|
Ohjaus
Ikätasoinen terve kontrolli
|
Kerää 20 ml heparinisoitua verta potilailta ja kontrolleilta noudattaen tiukasti aseptisen käsittelyn periaatetta tietoisen suostumuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivän kliininen tulos
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
kuolema
|
28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81701880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat