Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af antigenpræsenterende funktion af Gamma Delta T-celler i sepsis og dens molekylære mekanismer

20. december 2017 opdateret af: Kang Yan, West China Hospital
Undersøgelse af antigen-præsenterende funktion af gamma delta T-celler i sepsis og dets molekylære mekanismer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den seneste definition af sepsis fremhæver rollen af ​​dysreguleret værtsrespons på infektion i forværring af organdysfunktion. Vedligeholdelse af immunhomeostase hos septiske patienter gennem immunterapi er det vigtigste gennembrud for at forbedre succesraten. Antigen-præsenterende celle (APC) er broen, der forbinder den medfødte og adaptive immunitet. Fald i antal og funktion af APC har vist sig at være forbundet med forværrede kliniske resultater hos patienter med sepsis. Gamma-delta T-celler (γδ T-celler) er den nyligt identificerede population af T-lymfocytter. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at γδ T-celler har en unik og kraftfuld antigenpræsenterende funktion, hvilket gør dem til det varme emne inden for infektions- og kræftforskning. Baseret på resultaterne planlægger efterforskeren at evaluere de antigenpræsenterende funktionsændringer af γδ T-celler i septisk status ved at analysere de antigenpræsenterende relaterede molekyler på γδ T-celler, antigenproteinoptagelsesevne og deres funktion på proliferation og aktivering af CD8+ T-lymfocytter. Endvidere vil efterforskeren udforske mekanismen og signalvejene for APC-funktionsændringerne af γδ T-celler. Resultater fra denne forskning kan hjælpe med at forklare mekanismen bag sepsis-induceret immundysfunktion, berige vores forståelse af γδ T-cellernes vigtige rolle og bygge et godt grundlag for immunterapi ved sepsis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis fra afdelingen for Critical Care Medicine på West China Hospital er inkluderet, hvis de opfylder undersøgelseskriterierne for ICU-indlæggelse. Sunde kontrolpersoner er voksne frivillige fra vores hospitalspersonale og deres familiemedlemmer uden væsentlige akutte eller kroniske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år gammel;
  2. en kendt eller mistænkt infektion baseret på kliniske data på indlæggelsestidspunktet og sepsis-induceret dysfunktion af mindst ét ​​organ.

Ekskluderingskriterier:

  1. autoimmun sygdom,
  2. historie med transplantation,
  3. akut tuberkulose,
  4. kronisk hepatitis B eller C infektion,
  5. HIV-infektion,
  6. aktiv malignitet, og
  7. langvarig brug af kortikale steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis
Patient diagnosticeret med sepsis i henhold til den nye sepsisdefinition (infektion+SOFA≥2).
Indsaml 20 ml hepariniseret blod fra patienter og kontroller, der nøje overholder princippet om aseptisk manipulation efter informeret samtykke.
Styring
Alderssvarende sund kontrol
Indsaml 20 ml hepariniseret blod fra patienter og kontroller, der nøje overholder princippet om aseptisk manipulation efter informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages klinisk resultat
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
død
28 dage efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81701880

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner