- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03379896
Undersøgelse af antigenpræsenterende funktion af Gamma Delta T-celler i sepsis og dens molekylære mekanismer
20. december 2017 opdateret af: Kang Yan, West China Hospital
Undersøgelse af antigen-præsenterende funktion af gamma delta T-celler i sepsis og dets molekylære mekanismer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den seneste definition af sepsis fremhæver rollen af dysreguleret værtsrespons på infektion i forværring af organdysfunktion.
Vedligeholdelse af immunhomeostase hos septiske patienter gennem immunterapi er det vigtigste gennembrud for at forbedre succesraten.
Antigen-præsenterende celle (APC) er broen, der forbinder den medfødte og adaptive immunitet.
Fald i antal og funktion af APC har vist sig at være forbundet med forværrede kliniske resultater hos patienter med sepsis.
Gamma-delta T-celler (γδ T-celler) er den nyligt identificerede population af T-lymfocytter.
Nylige undersøgelser har fundet ud af, at γδ T-celler har en unik og kraftfuld antigenpræsenterende funktion, hvilket gør dem til det varme emne inden for infektions- og kræftforskning.
Baseret på resultaterne planlægger efterforskeren at evaluere de antigenpræsenterende funktionsændringer af γδ T-celler i septisk status ved at analysere de antigenpræsenterende relaterede molekyler på γδ T-celler, antigenproteinoptagelsesevne og deres funktion på proliferation og aktivering af CD8+ T-lymfocytter.
Endvidere vil efterforskeren udforske mekanismen og signalvejene for APC-funktionsændringerne af γδ T-celler.
Resultater fra denne forskning kan hjælpe med at forklare mekanismen bag sepsis-induceret immundysfunktion, berige vores forståelse af γδ T-cellernes vigtige rolle og bygge et godt grundlag for immunterapi ved sepsis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sepsis fra afdelingen for Critical Care Medicine på West China Hospital er inkluderet, hvis de opfylder undersøgelseskriterierne for ICU-indlæggelse.
Sunde kontrolpersoner er voksne frivillige fra vores hospitalspersonale og deres familiemedlemmer uden væsentlige akutte eller kroniske sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel;
- en kendt eller mistænkt infektion baseret på kliniske data på indlæggelsestidspunktet og sepsis-induceret dysfunktion af mindst ét organ.
Ekskluderingskriterier:
- autoimmun sygdom,
- historie med transplantation,
- akut tuberkulose,
- kronisk hepatitis B eller C infektion,
- HIV-infektion,
- aktiv malignitet, og
- langvarig brug af kortikale steroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sepsis
Patient diagnosticeret med sepsis i henhold til den nye sepsisdefinition (infektion+SOFA≥2).
|
Indsaml 20 ml hepariniseret blod fra patienter og kontroller, der nøje overholder princippet om aseptisk manipulation efter informeret samtykke.
|
Styring
Alderssvarende sund kontrol
|
Indsaml 20 ml hepariniseret blod fra patienter og kontroller, der nøje overholder princippet om aseptisk manipulation efter informeret samtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28 dages klinisk resultat
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
død
|
28 dage efter ICU-indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
4. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2017
Først opslået (Faktiske)
20. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81701880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater