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Étude sur la fonction de présentation d'antigène des lymphocytes T gamma delta dans le sepsis et ses mécanismes moléculaires

20 décembre 2017 mis à jour par: Kang Yan, West China Hospital
Étude sur la fonction de présentation d'antigène des lymphocytes T gamma delta dans le sepsis et ses mécanismes moléculaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dernière définition de la septicémie met en évidence le rôle de la réponse dérégulée de l'hôte à l'infection dans l'aggravation du dysfonctionnement des organes. Le maintien de l'homéostasie immunitaire des patients septiques par l'immunothérapie est la percée clé pour améliorer le taux de réussite. La cellule présentatrice d'antigène (APC) est le pont qui relie l'immunité innée et adaptative. Il a été démontré que la diminution du nombre et de la fonction de l'APC est associée à une aggravation des résultats cliniques chez les patients atteints de septicémie. Les cellules T gamma-delta (cellules T γδ) sont la population nouvellement identifiée de lymphocytes T. Des études récentes ont montré que les cellules T γδ possèdent une fonction de présentation d'antigène unique et puissante, ce qui en fait le sujet brûlant de la recherche sur les infections et le cancer. Sur la base des résultats, l'investigateur prévoit d'évaluer les modifications de la fonction de présentation de l'antigène des cellules T γδ en état septique en analysant les molécules apparentées à la présentation de l'antigène sur les cellules T γδ, la capacité d'absorption des protéines antigéniques et leur fonction sur la prolifération et l'activation de Lymphocytes T CD8+. De plus, l'investigateur explorera le mécanisme et les voies de signalisation des changements de fonction APC des cellules T γδ. Les résultats de cette recherche pourraient aider à expliquer le mécanisme du dysfonctionnement immunitaire induit par la septicémie, enrichir notre compréhension du rôle important des lymphocytes T γδ et établir une bonne base pour l'immunothérapie dans la septicémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de septicémie du département de médecine de soins intensifs de l'hôpital de Chine occidentale sont inclus s'ils répondent aux critères de l'étude lors de l'admission aux soins intensifs. Les sujets témoins en bonne santé sont des volontaires adultes de notre personnel hospitalier et des membres de leur famille sans maladie aiguë ou chronique significative.

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥18 ans ;
  2. une infection connue ou suspectée sur la base des données cliniques au moment de l'admission et un dysfonctionnement induit par la septicémie d'au moins un organe.

Critère d'exclusion:

  1. maladie auto-immune,
  2. antécédent de greffe,
  3. tuberculose aiguë,
  4. infection chronique par l'hépatite B ou C,
  5. infection par le VIH,
  6. malignité active, et
  7. utilisation à long terme de stéroïdes corticaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État septique
Patient diagnostiqué avec une septicémie selon la nouvelle définition de la septicémie (infection + SOFA≥2).
Recueillir 20 ml de sang hépariné des patients et témoins en respectant strictement le principe de manipulation aseptique après consentement éclairé.
Contrôle
Contrôle sain correspondant à l'âge
Recueillir 20 ml de sang hépariné des patients et témoins en respectant strictement le principe de manipulation aseptique après consentement éclairé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique à 28 jours
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
décès
28 jours après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81701880

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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