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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03379896
Étude sur la fonction de présentation d'antigène des lymphocytes T gamma delta dans le sepsis et ses mécanismes moléculaires
20 décembre 2017 mis à jour par: Kang Yan, West China Hospital
Étude sur la fonction de présentation d'antigène des lymphocytes T gamma delta dans le sepsis et ses mécanismes moléculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dernière définition de la septicémie met en évidence le rôle de la réponse dérégulée de l'hôte à l'infection dans l'aggravation du dysfonctionnement des organes.
Le maintien de l'homéostasie immunitaire des patients septiques par l'immunothérapie est la percée clé pour améliorer le taux de réussite.
La cellule présentatrice d'antigène (APC) est le pont qui relie l'immunité innée et adaptative.
Il a été démontré que la diminution du nombre et de la fonction de l'APC est associée à une aggravation des résultats cliniques chez les patients atteints de septicémie.
Les cellules T gamma-delta (cellules T γδ) sont la population nouvellement identifiée de lymphocytes T.
Des études récentes ont montré que les cellules T γδ possèdent une fonction de présentation d'antigène unique et puissante, ce qui en fait le sujet brûlant de la recherche sur les infections et le cancer.
Sur la base des résultats, l'investigateur prévoit d'évaluer les modifications de la fonction de présentation de l'antigène des cellules T γδ en état septique en analysant les molécules apparentées à la présentation de l'antigène sur les cellules T γδ, la capacité d'absorption des protéines antigéniques et leur fonction sur la prolifération et l'activation de Lymphocytes T CD8+.
De plus, l'investigateur explorera le mécanisme et les voies de signalisation des changements de fonction APC des cellules T γδ.
Les résultats de cette recherche pourraient aider à expliquer le mécanisme du dysfonctionnement immunitaire induit par la septicémie, enrichir notre compréhension du rôle important des lymphocytes T γδ et établir une bonne base pour l'immunothérapie dans la septicémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de septicémie du département de médecine de soins intensifs de l'hôpital de Chine occidentale sont inclus s'ils répondent aux critères de l'étude lors de l'admission aux soins intensifs.
Les sujets témoins en bonne santé sont des volontaires adultes de notre personnel hospitalier et des membres de leur famille sans maladie aiguë ou chronique significative.
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans ;
- une infection connue ou suspectée sur la base des données cliniques au moment de l'admission et un dysfonctionnement induit par la septicémie d'au moins un organe.
Critère d'exclusion:
- maladie auto-immune,
- antécédent de greffe,
- tuberculose aiguë,
- infection chronique par l'hépatite B ou C,
- infection par le VIH,
- malignité active, et
- utilisation à long terme de stéroïdes corticaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
État septique
Patient diagnostiqué avec une septicémie selon la nouvelle définition de la septicémie (infection + SOFA≥2).
|
Recueillir 20 ml de sang hépariné des patients et témoins en respectant strictement le principe de manipulation aseptique après consentement éclairé.
|
|
Contrôle
Contrôle sain correspondant à l'âge
|
Recueillir 20 ml de sang hépariné des patients et témoins en respectant strictement le principe de manipulation aseptique après consentement éclairé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat clinique à 28 jours
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
|
décès
|
28 jours après l'admission aux soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
4 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Première publication (Réel)
20 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81701880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .