- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03379896
Studie om antigenpresenterande funktion hos gammadelta T-celler i sepsis och dess molekylära mekanismer
20 december 2017 uppdaterad av: Kang Yan, West China Hospital
Studie av antigenpresenterande funktion hos gamma delta T-celler i sepsis och dess molekylära mekanismer
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den senaste definitionen av sepsis belyser rollen av ett dysreglerat värdsvar på infektion vid försämring av organdysfunktion.
Upprätthållande av immunhomeostas hos septiska patienter genom immunterapi är nyckelgenombrottet för att förbättra framgångsfrekvensen.
Antigenpresenterande cell (APC) är bryggan som förbinder den medfödda och adaptiva immuniteten.
Minskad antal och funktion av APC har visat sig vara associerad med försämrade kliniska resultat hos patienter med sepsis.
Gamma-delta T-celler (γδ T-celler) är den nyligen identifierade populationen av T-lymfocyter.
Nyligen genomförda studier har funnit att γδ T-celler har en unik och kraftfull antigenpresenterande funktion, vilket gör dem till det heta ämnet inom infektions- och cancerforskning.
Baserat på resultaten planerar utredaren att utvärdera de antigenpresenterande funktionsförändringarna hos γδ T-celler i septisk status genom att analysera de antigenpresenterande relaterade molekylerna på γδ T-celler, antigenproteinupptagsförmåga och deras funktion på proliferation och aktivering av CD8+ T-lymfocyter.
Vidare kommer utredaren att utforska mekanismen och signalvägarna för APC-funktionsförändringarna hos γδ T-celler.
Resultat från denna forskning kan hjälpa till att förklara mekanismen för sepsisinducerad immundysfunktion, berika vår förståelse för den viktiga rollen för γδ T-celler och bygga en bra grund för immunterapi vid sepsis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sepsis från avdelningen för Critical Care Medicine på West China Hospital inkluderas om de uppfyller studiekriterierna för intensivvårdsinläggning.
Friska kontrollpersoner är vuxna frivilliga från vår sjukhuspersonal och deras familjemedlemmar utan betydande akuta eller kroniska sjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal;
- en känd eller misstänkt infektion baserat på kliniska data vid tidpunkten för inläggningen och sepsisinducerad dysfunktion av minst ett organ.
Exklusions kriterier:
- autoimmun sjukdom,
- historia av transplantation,
- akut tuberkulos,
- kronisk hepatit B eller C infektion,
- HIV-infektion,
- aktiv malignitet och
- långvarig användning av kortikala steroider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sepsis
Patient diagnostiserad med sepsis enligt den nya sepsisdefinitionen (infektion+SOFA≥2).
|
Samla in 20 ml hepariniserat blod från patienter och kontroller som strikt följer principen om aseptisk manipulation efter informerat samtycke.
|
Kontrollera
Åldersmatchad hälsosam kontroll
|
Samla in 20 ml hepariniserat blod från patienter och kontroller som strikt följer principen om aseptisk manipulation efter informerat samtycke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
28 dagars kliniskt utfall
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
död
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
4 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2017
Första postat (Faktisk)
20 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81701880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna