Изучение антигенпрезентирующей функции гамма-дельта-Т-клеток при сепсисе и его молекулярных механизмов
20 декабря 2017 г. обновлено: Kang Yan, West China Hospital
Изучение антигенпрезентирующей функции гамма-дельта Т-клеток при сепсисе и его молекулярных механизмов
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнем определении сепсиса подчеркивается роль нерегулируемого ответа хозяина на инфекцию в усугублении органной дисфункции.
Поддержание иммунного гомеостаза пациентов с сепсисом с помощью иммунотерапии является ключевым прорывом в повышении показателя успеха.
Антигенпрезентирующая клетка (АПК) является мостиком, соединяющим врожденный и адаптивный иммунитет.
Было показано, что снижение количества и функции АПК связано с ухудшением клинических исходов у пациентов с сепсисом.
Гамма-дельта Т-клетки (γδ Т-клетки) представляют собой недавно идентифицированную популяцию Т-лимфоцитов.
Недавние исследования показали, что γδ Т-клетки обладают уникальной и мощной антигенпрезентирующей функцией, что делает их горячей темой в исследованиях инфекций и рака.
Основываясь на результатах, исследователь планирует оценить изменения антигенпрезентирующей функции γδ Т-клеток в септическом состоянии путем анализа антигенпрезентирующих родственных молекул на γδ Т-клетках, способности поглощать антигенный белок и их функции в отношении пролиферации и активации CD8+ Т-лимфоциты.
Кроме того, исследователь изучит механизм и сигнальные пути изменения функции APC γδ Т-клеток.
Результаты этого исследования могут помочь объяснить механизм вызванной сепсисом иммунной дисфункции, обогатить наше понимание важной роли γδ Т-клеток и заложить хорошую основу для иммунотерапии сепсиса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом из отделения интенсивной терапии Западно-Китайской больницы включены, если они соответствуют критериям исследования при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Здоровые контрольные субъекты — это взрослые добровольцы из персонала нашей больницы и члены их семей, не имеющие серьезных острых или хронических заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет;
- известная или предполагаемая инфекция на основании клинических данных на момент поступления и сепсис-индуцированная дисфункция по крайней мере одного органа.
Критерий исключения:
- аутоиммунное заболевание,
- история трансплантации,
- острый туберкулез,
- хронический гепатит В или С,
- ВИЧ-инфекция,
- активное злокачественное новообразование и
- длительный прием кортикальных стероидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис
У пациента диагностирован сепсис в соответствии с новым определением сепсиса (инфекция+SOFA≥2).
|
Соберите 20 мл гепаринизированной крови у пациентов и контролей, строго соблюдая принцип асептических манипуляций после информированного согласия.
|
|
Контроль
Здоровый контроль в соответствии с возрастом
|
Соберите 20 мл гепаринизированной крови у пациентов и контролей, строго соблюдая принцип асептических манипуляций после информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневный клинический результат
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
|
смерть
|
28-й день после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
4 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81701880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .