Estudo da Função Apresentadora de Antígenos das Células T Gama Delta na Sepse e Seus Mecanismos Moleculares
20 de dezembro de 2017 atualizado por: Kang Yan, West China Hospital
Estudo da função de apresentação de antígenos das células T gama delta na sepse e seus mecanismos moleculares
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A definição mais recente de sepse destaca o papel da resposta desregulada do hospedeiro à infecção no agravamento da disfunção orgânica.
A manutenção da homeostase imunológica de pacientes sépticos por meio da imunoterapia é o principal avanço para melhorar a taxa de sucesso.
A célula apresentadora de antígeno (APC) é a ponte que conecta a imunidade inata e adaptativa.
Foi demonstrado que a diminuição da contagem e da função da APC está associada a resultados clínicos piores em pacientes com sepse.
As células T gama-delta (células T γδ) são a população recém-identificada de linfócitos T.
Estudos recentes descobriram que as células T γδ possuem uma função única e poderosa de apresentação de antígenos, tornando-as o tema principal na pesquisa de infecções e câncer.
Com base nos resultados, o investigador planeja avaliar as mudanças na função de apresentação de antígeno das células T γδ em estado séptico, analisando as moléculas relacionadas à apresentação de antígeno nas células T γδ, a capacidade de captação de proteínas antigênicas e sua função na proliferação e ativação de Linfócitos T CD8+.
Além disso, o investigador explorará o mecanismo e as vias de sinalização para as alterações da função APC das células T γδ.
Os resultados desta pesquisa podem ajudar a explicar o mecanismo da disfunção imune induzida pela sepse, enriquecer nossa compreensão do importante papel das células T γδ e construir uma boa base para a imunoterapia na sepse.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com sepse do departamento de Medicina Intensiva do Hospital da China Ocidental são incluídos se atenderem aos critérios do estudo na admissão na UTI.
Sujeitos de controle saudáveis são voluntários adultos de nossa equipe hospitalar e seus familiares sem doenças agudas ou crônicas significativas.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos;
- uma infecção conhecida ou suspeita com base em dados clínicos no momento da admissão e disfunção induzida por sepse de pelo menos um órgão.
Critério de exclusão:
- doença auto-imune,
- história de transplante,
- tuberculose aguda,
- infecção crônica por hepatite B ou C,
- infecção pelo HIV,
- malignidade ativa e
- uso prolongado de esteroides corticais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sepse
Paciente diagnosticado com sepse de acordo com a nova definição de sepse (infecção+SOFA≥2).
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Colete 20 ml de sangue heparinizado de pacientes e controles respeitando estritamente o princípio da manipulação asséptica após consentimento informado.
|
|
Ao controle
Controle saudável compatível com a idade
|
Colete 20 ml de sangue heparinizado de pacientes e controles respeitando estritamente o princípio da manipulação asséptica após consentimento informado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico de 28 dias
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
morte
|
28 dias após admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
4 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81701880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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