ESWL 中の患者の快適性を最大化するための戦略
体外衝撃波結石破砕術中の患者の快適性を最大化するための戦略のランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、気をそらす技術が、腎結石に対する体外衝撃波結石破砕術による治療を受ける際の患者の快適性を向上させるのに役立つかどうかを評価することを目的としている。 治療の忍容性が向上すると、結石破砕機の使用時間が長くなり、結石の破砕が改善される可能性があります。 結果は、治療の完了と短い形式のマギル疼痛アンケートのスコアになります。
患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 研究の設計上これは不可能であるため、ランダム化は盲検化されません。 最初のグループには、治療中に絞るためのストレスボールが与えられ、標準治療（経口鎮痛の提供）も受けます。 2番目のグループには、治療中に音楽を聴くためのヘッドフォンが与えられ、標準治療も受けられます。 3番目のグループは標準治療を受けることになります。
体外衝撃波結石破砕術を開始する前に、患者には完了するために短縮された健康不安インベントリスコアが与えられます。 砕石術治療後、患者には短い形式のマギル疼痛アンケートが与えられ、記入していただきます。
最初のパイロット研究では 60 人の患者を募集することが目標であり、パイロット研究の結果に基づいてさらに募集が行われます。
対象基準 初めて体外衝撃波結石破砕術を受ける18歳以上のすべての患者
除外基準 インフォームド・コンセントを与えることができない患者 体外衝撃波結石破砕術が禁忌である患者
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Galway、アイルランド、Galway
- University College Hospital Galway
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初めてのESWL治療
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者
- ESWLが不向きな患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレスボール
最初の腕には、治療中に絞るためのストレスボールが与えられ、標準治療（経口鎮痛の提供）も受けられます。
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ESWL治療を受けながらストレスボールを絞る
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実験的：ヘッドフォン
2番目の腕には治療中に音楽を聴くためのヘッドフォンが与えられ、標準治療も受けられます。
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ESWL治療を受けながら音楽を聴く
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介入なし：コントロール
対照群は標準治療（経口鎮痛の提供）を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：砕石術終了時（40～60分間で3000回のショック）
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患者は、11 の感覚記述子、4 つの感情記述子、および視覚的アナログ スコアに細分化された短い形式のマギル疼痛アンケートに記入します。
感覚および感情の記述子はそれぞれ 0 ～ 3 で評価されます。
感覚最小スコア 0/33 (痛みなし)、最大スコア 33/33 (最大の痛み)。
感情の最小スコア 0/12 (痛みなし)、最大スコア 12/12 (最大の痛み)。
視覚的アナログスコアは 0 ～ 10 (0 は痛みがないこと、10 は考えられる限り最悪の痛み)。
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砕石術終了時（40～60分間で3000回のショック）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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砕石術治療の早期中止
時間枠：砕石術終了時（40～60分間で3000回のショック）
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砕石術治療が完了する前に中止する（40～60分間で3000回のショック）
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砕石術終了時（40～60分間で3000回のショック）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cliodhna Browne, MRCSI、University College Hospital Galway, Ireland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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