在 ESWL 期间最大限度地提高患者舒适度的策略
2019年4月16日 更新者：Cliodhna Browne
体外冲击波碎石术期间最大限度提高患者舒适度的策略的随机对照试验
体外冲击波碎石术是肾内结石患者的门诊治疗。
护理标准包括在开始治疗之前提供口服镇痛剂。
大多数患者在初始治疗后不服用所提供的镇痛药。
有人提出，在提高体外冲击波碎石术治疗的耐受性方面，牵引技术可能等同于口服镇痛。
分散注意力技术的使用也消除了调解管理的潜在副作用。
研究概览
详细说明
研究人员旨在评估分散注意力技术是否有助于提高患者在接受体外冲击波碎石术治疗肾结石时的舒适度。 提高治疗的耐受性将导致在碎石机上的持续时间更长，并且可能导致更好的结石碎裂。 结果将是完成治疗和在简短的 McGill 疼痛问卷上得分。
患者将被随机分为三组。 随机化不会被盲化，因为这在研究设计中是不可能的。 第一组将在治疗期间给予压力球挤压，还将接受标准护理（提供口服镇痛剂）。 第二组将在治疗期间戴上耳机听音乐，也将接受标准护理。 第三组将接受标准护理。
在开始体外冲击波碎石术之前，将向患者提供缩短的健康焦虑量表评分以完成。 碎石术治疗后，将向患者提供简短的 McGill 疼痛问卷以完成。
最初的试点研究旨在招募 60 名患者，进一步的招募将根据试点研究的结果进行。
纳入标准 所有十八岁以上首次接受体外冲击波碎石术的患者
排除标准 不能给予知情同意的患者 体外冲击波碎石术禁忌的患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Galway、爱尔兰、Galway
- University College Hospital Galway
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 首次 ESWL 治疗
排除标准：
- 无法给予知情同意的患者
- 不适合 ESWL 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力球
第一只手臂将在治疗期间接受压力球挤压，还将接受标准护理（提供口服镇痛剂）
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在接受 ESWL 治疗时挤压压力球
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实验性的：耳机
第二只手臂将在治疗期间戴上耳机听音乐，并接受标准护理。
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在接受 ESWL 治疗的同时听音乐
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无干预：控制
对照组将接受标准护理（提供口服镇痛药）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：完成碎石治疗时（40 至 60 分钟内进行 3000 次电击）
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患者将完成简短的 McGill 疼痛问卷，细分为 11 个感觉描述符、4 个情感描述符和一个视觉模拟评分。
感官和情感描述符分别被评为 0-3。
感觉最低分 0/33（无痛），最高分 33/33（最大痛）。
情感最低分数 0/12（无疼痛），最高分数 12/12（最大疼痛）。
视觉模拟评分 0 到 10（0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛）。
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完成碎石治疗时（40 至 60 分钟内进行 3000 次电击）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提早停止碎石治疗
大体时间：完成碎石治疗时（40 至 60 分钟内进行 3000 次电击）
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完成前停止碎石治疗（40-60 分钟内进行 3000 次电击）
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完成碎石治疗时（40 至 60 分钟内进行 3000 次电击）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cliodhna Browne, MRCSI、University College Hospital Galway, Ireland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2018年12月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月17日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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