ESWL 동안 환자의 편안함을 극대화하기 위한 전략
체외 충격파 쇄석술 동안 환자의 편안함을 극대화하기 위한 전략의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 신장 결석에 대한 체외 충격파 쇄석술 치료를 받는 동안 산만 기법이 환자의 편안함을 개선하는 데 도움이 되는지 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 개선된 치료 내약성은 쇄석술 기계에서 더 오랜 시간이 걸리고 더 나은 결석 조각화로 이어질 수 있습니다. 결과는 짧은 형식의 McGill 통증 설문지에서 치료 및 점수를 완료하는 것입니다.
환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 연구 설계 내에서 가능하지 않기 때문에 맹검되지 않습니다. 첫 번째 그룹은 치료 중 스트레스 볼을 짜내고 표준 치료(구강 진통제 제공)도 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 치료 중 음악을 들을 수 있도록 헤드폰을 제공받게 되며 표준 치료도 받게 됩니다. 세 번째 그룹은 표준 치료를 받게 됩니다.
체외 충격파 쇄석술을 시작하기 전에 환자에게 단축된 건강 불안 목록 점수를 부여하여 완료합니다. 쇄석술 치료 후, 환자는 작성을 위해 약식 McGill 통증 설문지를 받게 됩니다.
초기 파일럿 연구는 60명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 파일럿 연구의 결과에 따라 추가 모집이 이루어질 것입니다.
포함 기준 체외충격파 쇄석술을 처음 받는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준 사전 동의를 할 수 없는 환자 체외 충격파 쇄석술이 금기인 환자
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Galway, 아일랜드, Galway
- University College Hospital Galway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 첫 번째 ESWL 치료
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- ESWL에 부적합한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 볼
첫 번째 팔에는 치료 중에 짜낼 수 있는 스트레스 볼이 제공되며 표준 관리(구강 진통제 제공)도 받게 됩니다.
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ESWL 치료를 받으면서 스트레스 볼을 쥐고
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실험적: 헤드폰
두 번째 팔에는 치료 중 음악을 들을 수 있는 헤드폰이 제공되며 표준 치료도 받게 됩니다.
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ESWL 치료를 받으며 음악을 듣는다
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간섭 없음: 제어
대조군은 표준 치료(구강 진통제 제공)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 쇄석술 치료 완료 시점(40~60분 동안 3000회의 충격)
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환자는 11개의 감각 설명자, 4개의 정서적 설명자 및 시각적 아날로그 점수로 세분화된 짧은 형태의 McGill 통증 설문지를 작성합니다.
감각 및 정서적 기술어는 각각 0-3으로 평가됩니다.
감각 최소 점수 0/33(통증 없음), 최대 점수 33/33(최대 통증).
감정적 최소 점수 0/12(통증 없음), 최대 점수 12/12(최대 통증).
시각적 아날로그 점수 0~10(0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증).
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쇄석술 치료 완료 시점(40~60분 동안 3000회의 충격)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇄석술 치료의 조기 중단
기간: 쇄석술 치료 완료 시점(40~60분 동안 3000회의 충격)
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쇄석술 치료 완료 전 중단(40-60분 동안 3000회의 충격)
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쇄석술 치료 완료 시점(40~60분 동안 3000회의 충격)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cliodhna Browne, MRCSI, University College Hospital Galway, Ireland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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