橈骨頭関節形成術 単極および双極橈骨頭関節形成術の臨床的および放射線学的比較 (RHA)
2017年12月17日 更新者：Sundsvall Hospital
橈骨頭関節形成術：単極および双極橈骨頭関節形成術の臨床的および放射線学的比較
橈骨頭の骨折は、肘の最も一般的な骨折の 1 つであり、すべての肘骨折の 3 分の 1 を占めています。
2004 年から 2014 年の間に橈骨頭骨折による急性または後遺症のために橈骨頭関節形成術で手術を受けたすべての患者。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
橈骨頭関節形成術で治療されたすべての患者が研究に含まれます。
すべての患者は、2017 年中に追跡調査に参加するよう求められました。
説明
包含基準:
- 研究期間中に橈骨頭関節形成術で治療されたすべての患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バイポーラ橈骨頭関節形成術
橈骨頭骨折のためバイポーラ頭人工関節で治療された患者
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患者は、ユニポーラまたはバイポーラ橈骨頭関節形成術のいずれかで治療されます。
Sundsvall 病院では、すべての患者がユニポーラで治療され、Umeå 大学病院では、すべての患者がバイポーラ関節形成術で治療されました。
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ユニポーラ橈骨頭関節形成術
橈骨頭骨折のためユニポーラ頭関節形成術を受けた患者
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患者は、ユニポーラまたはバイポーラ橈骨頭関節形成術のいずれかで治療されます。
Sundsvall 病院では、すべての患者がユニポーラで治療され、Umeå 大学病院では、すべての患者がバイポーラ関節形成術で治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クイックダッシュ
時間枠：術後2～16年
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患者は結果測定を報告した。
Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH) アンケートの簡略版。
スコアが高いほど障害のレベルが高く、スコアが低いほど障害のレベルが低いことを示します。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までです。
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術後2～16年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：術後2～16年
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ビジュアルアナログスケール。
範囲 0 ～ 10。
値が高いほど痛みが強いことを示します。
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術後2～16年
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関節可動域
時間枠：術後2～16年
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肘の動きが鳴ります。
グレードで測定されます。
回外、回内、伸展および屈曲を測定した。
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術後2～16年
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再手術
時間枠：術後2～16年
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再手術が必要な患者数
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術後2～16年
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放射線評価
時間枠：術後2～16年
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プロテーゼのX線評価。
放射線透過性のラインの存在、プロテーゼの緩み。
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術後2～16年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bakir Kadum, M.D, Ph.D、Umeå University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月17日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月17日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。