Arthroplastie de la tête radiale Une comparaison clinique et radiologique de l'arthroplastie de la tête radiale monopolaire et bipolaire (RHA)
17 décembre 2017 mis à jour par: Sundsvall Hospital
Arthroplastie de la tête radiale : une comparaison clinique et radiologique de l'arthroplastie de la tête radiale monopolaire et bipolaire
Les fractures de la tête radiale sont parmi les fractures les plus fréquentes du coude et représentent un tiers de toutes les fractures du coude. Cette étude de cohorte rétrospective a été réalisée entre 2004 et 2014 à l'hôpital universitaire de Sundsvall et Umeå, en Suède.
Ensemble des patients opérés entre 2004 et 2014 d'une prothèse de tête radiale pour une fracture aiguë ou séquelle d'une fracture du caput radii. Le but de cette étude est d'évaluer les différences cliniques ou radiologiques entre les patients traités par une prothèse de tête radiale unipolaire ou bipolaire. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités par prothèse de tête radiale sont inclus dans l'étude.
Tous les patients ont été invités à participer au suivi en 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités par une arthroplastie de la tête radiale pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prothèse bipolaire de la tête radiale
Patients traités par arthroplastie bipolaire de la tête en raison d'une fracture de la tête radiale
|
Les patients sont soit traités avec une arthroplastie unipolaire ou bipolaire de la tête radiale.
À l'hôpital de Sundsvall, tous les patients ont été traités avec une prothèse unipolaire et à l'hôpital universitaire d'Umeå, tous les patients ont été traités avec une arthroplastie bipolaire.
|
|
Prothèse de tête radiale unipolaire
Patients traités par arthroplastie unipolaire de la tête en raison d'une fracture de la tête radiale
|
Les patients sont soit traités avec une arthroplastie unipolaire ou bipolaire de la tête radiale.
À l'hôpital de Sundsvall, tous les patients ont été traités avec une prothèse unipolaire et à l'hôpital universitaire d'Umeå, tous les patients ont été traités avec une arthroplastie bipolaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Délai: 2-16 ans après l'opération
|
Les patients ont rapporté la mesure des résultats.
Une version abrégée du questionnaire Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Un score plus élevé indique un niveau d'incapacité plus élevé, des scores plus faibles indiquent un niveau d'incapacité plus faible.
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
|
2-16 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: 2-16 ans après l'opération
|
Échelle analogique visuelle.
Plage 0-10.
Une valeur plus élevée indique une douleur plus intense.
|
2-16 ans après l'opération
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 2-16 ans après l'opération
|
Rang de mouvement du coude.
Mesuré en notes.
La supination, la pronation, l'extension et la flexion ont été mesurées.
|
2-16 ans après l'opération
|
|
Réopération
Délai: 2-16 ans après l'opération
|
Nombre de patients nécessitant une chirurgie de révision
|
2-16 ans après l'opération
|
|
Évaluation radiographique
Délai: 2-16 ans après l'opération
|
Évaluation radiographique de la prothèse.
La présence de lignes radiotransparentes, descellement de la prothèse.
|
2-16 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2017
Première publication (Réel)
20 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Radial head arthrplasty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les chercheurs sont invités à demander des données.
L'auteur correspondant le fournira.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .