Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoprotezoplastyka głowy kości promieniowej Kliniczne i radiologiczne porównanie monopolarnej i bipolarnej endoprotezoplastyki głowy kości promieniowej (RHA)

17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sundsvall Hospital

Artroplastyka głowy kości promieniowej: porównanie kliniczne i radiologiczne monopolarnej i dwubiegunowej alloplastyki głowy kości promieniowej

Złamania głowy kości promieniowej należą do najczęstszych złamań łokcia i stanowią jedną trzecią wszystkich złamań łokcia. To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w latach 2004-2014 w szpitalach uniwersyteckich Sundsvall i Umeå w Szwecji. Wszyscy pacjenci, u których w latach 2004-2014 operowano endoprotezoplastykę głowy kości promieniowej z powodu ostrego lub następstwa złamania głowy kości promieniowej. Celem pracy jest ocena różnic klinicznych i radiologicznych między pacjentami leczonymi jednobiegunową lub dwubiegunową alloplastyką głowy kości promieniowej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto wszystkich pacjentów poddanych alloplastyce głowy kości promieniowej. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o udział w obserwacji w 2017 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni alloplastyką głowy kości promieniowej w okresie objętym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bipolarna endoprotezoplastyka głowy kości promieniowej
Pacjenci leczeni endoprotezoplastyką dwubiegunową głowy z powodu złamania głowy kości promieniowej
Procedura: Rodzaj endoprotezoplastyki głowy kości promieniowej
Pacjenci są leczeni za pomocą jednobiegunowej lub dwubiegunowej endoprotezoplastyki głowy kości promieniowej. W szpitalu Sundsvall wszyscy pacjenci byli leczeni endoprotezami jednobiegunowymi, aw szpitalu uniwersyteckim w Umeå wszyscy pacjenci byli leczeni endoprotezami bipolarnymi.
Unipolarna endoprotezoplastyka głowy kości promieniowej
Pacjenci leczeni jednobiegunową alloplastyką głowy z powodu złamania głowy kości promieniowej
Procedura: Rodzaj endoprotezoplastyki głowy kości promieniowej
Pacjenci są leczeni za pomocą jednobiegunowej lub dwubiegunowej endoprotezoplastyki głowy kości promieniowej. W szpitalu Sundsvall wszyscy pacjenci byli leczeni endoprotezami jednobiegunowymi, aw szpitalu uniwersyteckim w Umeå wszyscy pacjenci byli leczeni endoprotezami bipolarnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki DASH
Ramy czasowe: 2-16 lat po operacji
Miara wyniku zgłaszanego przez pacjentów. Skrócona wersja kwestionariusza Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Wyższy wynik wskazuje na większy stopień niepełnosprawności, niższy wynik wskazuje na niższy stopień niepełnosprawności. Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
2-16 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 2-16 lat po operacji
Wizualna skala analogowa. Zakres 0-10. Wyższa wartość wskazuje na bardziej intensywny ból.
2-16 lat po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2-16 lat po operacji
Zakres ruchu łokcia. Mierzone w stopniach. Mierzono supinację, pronację, wyprost i zgięcie.
2-16 lat po operacji
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 2-16 lat po operacji
Liczba pacjentów wymagających operacji rewizyjnej
2-16 lat po operacji
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 2-16 lat po operacji
Ocena radiograficzna protezy. Obecność zmarszczek promieniotwórczych, obluzowanie protezy.
2-16 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Radial head arthrplasty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Naukowcy mogą prosić o dane. Dostarczy to odpowiedni autor.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania artroplastyki

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Rodzaj endoprotezoplastyki głowy kości promieniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj