Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroplastika radiální hlavy Klinické a radiologické srovnání monopolární a bipolární artroplastiky radiální hlavy (RHA)

17. prosince 2017 aktualizováno: Sundsvall Hospital

Artroplastika radiální hlavy: klinické a radiologické srovnání monopolární a bipolární artroplastiky radiální hlavy

Zlomeniny hlavice radia patří mezi nejčastější zlomeniny lokte a představují jednu třetinu všech zlomenin lokte. Tato retrospektivní kohortová studie byla provedena v letech 2004 až 2014 v univerzitní nemocnici Sundsvall a Umeå ve Švédsku. Všichni pacienti, kterým byla v letech 2004 až 2014 operována artroplastika hlavy radia pro akutní nebo s následky v důsledku zlomeniny caput radii. Cílem této studie je zhodnotit klinické nebo radiologické rozdíly mezi pacienty léčenými unipolární nebo bipolární endoprotézou hlavy radia. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zahrnuti všichni pacienti léčení radiální endoprotézou hlavy. Všichni pacienti byli požádáni, aby se zúčastnili sledování v průběhu roku 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti léčení radiální endoprotézou hlavy během sledovaného období.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bipolární artroplastika radiální hlavy
Pacienti léčení bipolární endoprotézou hlavy kvůli zlomenině hlavy radia
Postup: Typ artroplastiky radiální hlavy
Pacienti jsou léčeni buď unipolární nebo bipolární endoprotézou radiální hlavy. V nemocnici v Sundsvallu byli všichni pacienti léčeni unipolární a ve fakultní nemocnici v Umeå byli všichni pacienti léčeni bipolární artroplastikou.
Unipolární artroplastika radiální hlavy
Pacienti léčení unipolární endoprotézou hlavy kvůli zlomenině hlavy radia
Postup: Typ artroplastiky radiální hlavy
Pacienti jsou léčeni buď unipolární nebo bipolární endoprotézou radiální hlavy. V nemocnici v Sundsvallu byli všichni pacienti léčeni unipolární a ve fakultní nemocnici v Umeå byli všichni pacienti léčeni bipolární artroplastikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QuickDASH
Časové okno: 2-16 let po operaci
Pacienti udávali výslednou míru. Zkrácená verze dotazníku Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Vyšší skóre znamená vyšší míru postižení, nižší skóre nižší míru postižení. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
2-16 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 2-16 let po operaci
Vizuální analogová stupnice. Rozsah 0-10. Vyšší hodnota znamená intenzivnější bolest.
2-16 let po operaci
Rozsah pohybu
Časové okno: 2-16 let po operaci
Rozsah pohybu loktem. Měřeno ve stupních. Měřila se supinace, pronace, extenze a flexe.
2-16 let po operaci
Reoperace
Časové okno: 2-16 let po operaci
Počet pacientů, kteří potřebují revizní operaci
2-16 let po operaci
Rentgenové hodnocení
Časové okno: 2-16 let po operaci
Rentgenologické hodnocení protézy. Přítomnost radiolucentních čar, uvolnění protézy.
2-16 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sundsvall Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Radial head arthrplasty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vědci mohou požádat o data. To poskytne odpovídající autor.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ artroplastiky radiální hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit