Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial hovedartroplastik En klinisk og radiologisk sammenligning af monopolær og bipolær radial hovedartroplastik (RHA)

17. december 2017 opdateret af: Sundsvall Hospital

Radial hovedartroplastik: En klinisk og radiologisk sammenligning af monopolar og bipolær radial hovedartroplastik

Brud på det radiale hoved er blandt de mest almindelige brud i albuen og repræsenterer en tredjedel af alle albuebrud. Denne retrospektive kohorteundersøgelse blev udført mellem 2004 og 2014 på Sundsvall og Umeå Universitetshospital, Sverige. Alle patienter, der blev opereret mellem 2004 og 2014 med en radial hovedarthroplastik for en akut eller følgesygdom på grund af en caput radii fraktur. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kliniske eller radiologiske forskelle mellem patienter behandlet med en unipolar eller bipolar radial hovedarthroplasty .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med en radial hovedarthroplastik er inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter blev bedt om at deltage i opfølgningen i løbet af 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet med en radial hovedarthroplastik i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bipolar radial hovedarthroplastik
Patienter behandlet med bipolar hovedarthroplastik på grund af radial hovedfraktur
Procedure: Type af radial hovedarthroplastik
Patienter behandles enten med en unipolær eller en bipolær radial hovedarthroplastik. På Sundsvall hospital blev alle patienter behandlet med en unipolar og på Umeå universitetshospital blev alle patienter behandlet med en bipolar artroplastik.
Unipolær radial hovedarthroplastik
Patienter behandlet med unipolær hovedarthroplastik på grund af radial hovedfraktur
Procedure: Type af radial hovedarthroplastik
Patienter behandles enten med en unipolær eller en bipolær radial hovedarthroplastik. På Sundsvall hospital blev alle patienter behandlet med en unipolar og på Umeå universitetshospital blev alle patienter behandlet med en bipolar artroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH
Tidsramme: 2-16 år postoperativt
Patienterne rapporterede resultatmål. En forkortet version af Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema. Højere score indikerer et højere niveau af handicap, lavere score indikerer et lavere niveau af handicap. Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
2-16 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2-16 år postoperativt
Visuel analog skala. Rækkevidde 0-10. Højere værdi indikerer mere intensiv smerte.
2-16 år postoperativt
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2-16 år postoperativt
Rang af albuebevægelse. Målt i karakterer. Supination, pronation, ekstension og fleksion blev målt.
2-16 år postoperativt
Genoperation
Tidsramme: 2-16 år postoperativt
Antal patienter, der har behov for revisionsoperation
2-16 år postoperativt
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 2-16 år postoperativt
Radiografisk vurdering af protesen. Tilstedeværelsen af ​​radiolucent linjer, løsning af protesen.
2-16 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radial head arthrplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskere er velkomne til at bede om data. Den tilsvarende forfatter vil give dette.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer

Kliniske forsøg med Type af radial hovedarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner