Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiális fej arthroplasztika A monopoláris és bipoláris radiális fej arthroplastika klinikai és radiológiai összehasonlítása (RHA)

2017. december 17. frissítette: Sundsvall Hospital

Radiális fej arthroplasztika: A monopoláris és bipoláris radiális fej arthroplastika klinikai és radiológiai összehasonlítása

A sugárirányú fej törései a leggyakoribb könyöktörések közé tartoznak, és az összes könyöktörés egyharmadát teszik ki. Ezt a retrospektív kohorszvizsgálatot 2004 és 2014 között végezték a svédországi Sundsvallban és az Umeå Egyetemi Kórházban. Minden olyan beteg, akit 2004 és 2014 között radiális fejízületplasztikával operáltak caput radii törés miatti akut vagy következmények miatt. A vizsgálat célja az unipoláris vagy bipoláris radiális fej arthroplastiával kezelt betegek klinikai vagy radiológiai különbségeinek értékelése. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden, radiális fej arthroplasticával kezelt beteg részt vesz a vizsgálatban. Minden beteget felkértek, hogy vegyen részt a nyomon követésben 2017 folyamán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi beteg, akit radiális fej arthroplastiával kezeltek a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bipoláris radiális fej artroplasztika
Radiális fejtörés miatt bipoláris fej arthroplastiával kezelt betegek
Eljárás: A radiális fej artroplasztika típusa
A betegeket vagy unipoláris, vagy bipoláris radiális fej arthroplasticával kezelik. A sundsvalli kórházban minden beteget unipoláris, az Umeå egyetemi kórházban pedig bipoláris arthroplasticával kezeltek.
Unipoláris radiális fej artroplasztika
Radiális fejtörés miatt unipoláris fejízületi műtéttel kezelt betegek
Eljárás: A radiális fej artroplasztika típusa
A betegeket vagy unipoláris, vagy bipoláris radiális fej arthroplasticával kezelik. A sundsvalli kórházban minden beteget unipoláris, az Umeå egyetemi kórházban pedig bipoláris arthroplasticával kezeltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QuickDASH
Időkeret: 2-16 évvel a műtét után
A betegek az eredmény mértékéről számoltak be. A Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH) kérdőív rövidített változata. A magasabb pontszám magasabb rokkantsági fokot, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb rokkantságot jelez. A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjed.
2-16 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 2-16 évvel a műtét után
Vizuális analóg skála. Tartomány 0-10. A magasabb érték intenzívebb fájdalmat jelez.
2-16 évvel a műtét után
Mozgástartomány
Időkeret: 2-16 évvel a műtét után
Könyökmozgás tartománya. Osztályokban mérve. Mértük a szupinációt, pronációt, nyújtást és hajlítást.
2-16 évvel a műtét után
Újraoperáció
Időkeret: 2-16 évvel a műtét után
Revíziós műtétre szoruló betegek száma
2-16 évvel a műtét után
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 2-16 évvel a műtét után
A protézis röntgenvizsgálata. Radiolucens vonalak jelenléte, a protézis meglazulása.
2-16 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sundsvall Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Radial head arthrplasty

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kutatók szívesen kérnek adatokat. Ezt a megfelelő szerző biztosítja.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel