桡骨头关节置换术单极和双极桡骨头关节置换术的临床和放射学比较 (RHA)
2017年12月17日 更新者：Sundsvall Hospital
桡骨头关节置换术：单极和双极桡骨头关节置换术的临床和放射学比较
桡骨头骨折是肘部最常见的骨折之一，占所有肘部骨折的三分之一。这项回顾性队列研究于 2004 年至 2014 年在瑞典松兹瓦尔和于默奥大学医院进行。
所有在 2004 年至 2014 年间因桡骨头骨折引起的急性或后遗症而接受桡骨头关节置换术的患者。本研究的目的是评估接受单极或双极桡骨头关节置换术的患者之间的临床或放射学差异.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受桡骨头关节置换术治疗的患者都包括在研究中。
所有患者都被要求参加 2017 年的随访。
描述
纳入标准：
- 所有患者在研究期间均接受了桡骨头关节置换术。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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双极桡骨头关节置换术
因桡骨头骨折行双极头部置换术的患者
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患者接受单极或双极桡骨头关节置换术治疗。
在 Sundsvall 医院，所有患者都接受了单极关节置换术，而在于默奥大学医院，所有患者都接受了双极关节置换术治疗。
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单极桡骨头置换术
因桡骨头骨折行单极头部置换术的患者
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患者接受单极或双极桡骨头关节置换术治疗。
在 Sundsvall 医院，所有患者都接受了单极关节置换术，而在于默奥大学医院，所有患者都接受了双极关节置换术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速破折号
大体时间：术后 2-16 年
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患者报告结果测量。
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 调查问卷的简化版。
分数越高表示残疾程度越高，分数越低表示残疾程度越低。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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术后 2-16 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：术后 2-16 年
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视觉模拟量表。
范围 0-10。
较高的值表示更强烈的疼痛。
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术后 2-16 年
|
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活动范围
大体时间：术后 2-16 年
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肘部运动范围。
以等级衡量。
测量旋后、旋前、伸展和屈曲。
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术后 2-16 年
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再手术
大体时间：术后 2-16 年
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需要翻修手术的患者人数
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术后 2-16 年
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射线照相评估
大体时间：术后 2-16 年
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假体的射线照相评估。
射线可透线的存在，假体松动。
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术后 2-16 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bakir Kadum, M.D, Ph.D、Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月17日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月17日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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