- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03379935
요골두 관절성형술 (RHA)
2017년 12월 17일 업데이트: Sundsvall Hospital
요골두 관절성형술: 단극성 및 양극성 요골두부 관절성형술의 임상 및 방사선학적 비교
요골두 골절은 팔꿈치에서 가장 흔한 골절 중 하나이며 모든 팔꿈치 골절의 1/3을 차지합니다. 이 후향적 코호트 연구는 2004년에서 2014년 사이에 스웨덴의 Sundsvall 및 Umeå 대학 병원에서 수행되었습니다.
2004년에서 2014년 사이에 경골두 골절로 인한 급성 또는 후유증으로 요골두 관절성형술을 시행받은 모든 환자. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요골두 관절성형술로 치료받은 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
모든 환자는 2017년에 후속 조치에 참여하도록 요청받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 방사형 머리 관절 성형술로 치료받은 모든 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양극성 요골두 관절성형술
요골두 골절로 인해 양극성 머리 관절 성형술을 받은 환자
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Patiens는 단극성 또는 양극성 방사형 머리 관절 성형술로 치료됩니다.
Sundsvall 병원에서는 모든 환자가 단극성 인공관절로 치료를 받았고 Umeå 대학병원에서는 모든 환자가 양극성 관절성형술로 치료를 받았습니다.
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단극 요골두 관절성형술
요골두 골절로 인해 단극성 머리 관절 성형술을 받은 환자
|
Patiens는 단극성 또는 양극성 방사형 머리 관절 성형술로 치료됩니다.
Sundsvall 병원에서는 모든 환자가 단극성 인공관절로 치료를 받았고 Umeå 대학병원에서는 모든 환자가 양극성 관절성형술로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퀵대시
기간: 수술 후 2~16년
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환자들은 결과 측정을 보고했습니다.
Disabilities the Arm, Shoulder and Hand(DASH) 설문지의 축약 버전입니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높으며 점수가 낮을수록 장애 수준이 낮습니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
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수술 후 2~16년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 수술 후 2~16년
|
시각적 아날로그 척도.
범위 0-10.
값이 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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수술 후 2~16년
|
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동작 범위
기간: 수술 후 2~16년
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팔꿈치 움직임 범위.
등급으로 측정됩니다.
회외, 회내, 신전 및 굴곡을 측정하였다.
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수술 후 2~16년
|
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재수술
기간: 수술 후 2~16년
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재수술이 필요한 환자 수
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수술 후 2~16년
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방사선학적 평가
기간: 수술 후 2~16년
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보철물의 방사선학적 평가.
방사선 투과선의 존재, 보철물 풀림.
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수술 후 2~16년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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