Artroplastia de cabeza radial Una comparación clínica y radiológica de la artroplastia de cabeza radial monopolar y bipolar (RHA)
17 de diciembre de 2017 actualizado por: Sundsvall Hospital
Artroplastia de cabeza radial: una comparación clínica y radiológica de la artroplastia de cabeza radial monopolar y bipolar
Las fracturas de la cabeza radial se encuentran entre las fracturas más comunes en el codo y representan un tercio de todas las fracturas de codo. Este estudio de cohorte retrospectivo se realizó entre 2004 y 2014 en el hospital universitario de Sundsvall y Umeå, Suecia.
Todos los pacientes que fueron intervenidos entre 2004 y 2014 de una artroplastia de cabeza radial por un cuadro agudo o secuelas de una fractura de caput radio. El objetivo de este estudio es evaluar las diferencias clínicas o radiológicas entre los pacientes tratados con una artroplastia de cabeza radial unipolar o bipolar. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes tratados con una artroplastia de cabeza radial están incluidos en el estudio.
Se pidió a todos los pacientes que participaran en el seguimiento durante 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados con una artroplastia de cabeza radial durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artroplastia de cabeza radial bipolar
Pacientes tratados con artroplastia de cabeza bipolar por fractura de cabeza radial
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Los pacientes son tratados con una artroplastia de cabeza radial unipolar o bipolar.
En el hospital de Sundsvall todos los pacientes fueron tratados con una artroplastia unipolar y en el hospital universitario de Umeå todos los pacientes fueron tratados con una artroplastia bipolar.
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Artroplastia de cabeza radial unipolar
Pacientes tratados con artroplastia unipolar de cabeza por fractura de cabeza radial
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Los pacientes son tratados con una artroplastia de cabeza radial unipolar o bipolar.
En el hospital de Sundsvall todos los pacientes fueron tratados con una artroplastia unipolar y en el hospital universitario de Umeå todos los pacientes fueron tratados con una artroplastia bipolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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QuickDASH
Periodo de tiempo: 2-16 años después de la operación
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Los pacientes informaron la medida de resultado.
Una versión abreviada del cuestionario Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad, las puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de discapacidad.
El puntaje varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más severa).
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2-16 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 2-16 años después de la operación
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Escala analógica visual.
Rango 0-10.
Un valor más alto indica un dolor más intenso.
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2-16 años después de la operación
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2-16 años después de la operación
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Sonó el movimiento del codo.
Medido en grados.
Se midieron supinación, pronación, extensión y flexión.
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2-16 años después de la operación
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Reoperación
Periodo de tiempo: 2-16 años después de la operación
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Número de pacientes que necesitan cirugía de revisión
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2-16 años después de la operación
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 2-16 años después de la operación
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Evaluación radiográfica de la prótesis.
La presencia de líneas radiolúcidas, aflojamiento de la prótesis.
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2-16 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Radial head arthrplasty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores son bienvenidos a solicitar datos.
El autor correspondiente proporcionará esto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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