Säteittäisen pään artroplastia Monopolaarisen ja kaksisuuntaisen säteenpään artroplastian kliininen ja radiologinen vertailu (RHA)
sunnuntai 17. joulukuuta 2017 päivittänyt: Sundsvall Hospital
Säteittäisen pään artroplastia: monopolaarisen ja kaksisuuntaisen säteenpään artroplastian kliininen ja radiologinen vertailu
Säteittäisen pään murtumat ovat yleisimpiä kyynärpään murtumia, ja ne muodostavat kolmanneksen kaikista kyynärpään murtumista. Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin vuosina 2004-2014 Sundsvallissa ja Uumajan yliopistollisessa sairaalassa Ruotsissa.
Kaikki potilaat, joille on leikattu vuosina 2004-2014 säteittäisen pään nivelleikkaus akuutin tai caput radii -murtuman seurauksena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä tai radiologisia eroja potilaiden välillä, joita hoidettiin unipolaarisella tai bipolaarisella pään nivelleikkauksella. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin säteittäisellä pään nivelleikkauksella, ovat mukana tutkimuksessa.
Kaikkia potilaita pyydettiin osallistumaan seurantaan vuoden 2017 aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin säteittäisellä pään nivelleikkauksella tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksisuuntainen säteittäinen pään nivelleikkaus
Potilaat, joita hoidettiin kaksisuuntaisella pään nivelleikkauksella säteittäisen pään murtuman vuoksi
|
Potilaita hoidetaan joko unipolaarisella tai kaksisuuntaisella säteittäispään artroplastikalla.
Sundsvallin sairaalassa kaikki potilaat hoidettiin unipolaarisella nivelleikkauksella ja Uumajan yliopistollisessa sairaalassa kaikki potilaat hoidettiin kaksisuuntaisella nivelleikkauksella.
|
|
Unipolaarinen säteittäinen pään nivelleikkaus
Potilaat, joita hoidettiin unipolaarisella pään nivelleikkauksella säteittäisen pään murtuman vuoksi
|
Potilaita hoidetaan joko unipolaarisella tai kaksisuuntaisella säteittäispään artroplastikalla.
Sundsvallin sairaalassa kaikki potilaat hoidettiin unipolaarisella nivelleikkauksella ja Uumajan yliopistollisessa sairaalassa kaikki potilaat hoidettiin kaksisuuntaisella nivelleikkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat ilmoittivat tulosmittauksen.
Lyhennetty versio Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH) -kyselylomakkeesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta, pienemmät pisteet alhaisempaa vammaisuutta.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
Alue 0-10.
Korkeampi arvo tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
|
2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kyynärpään liikerata.
Arvosanalla mitattuna.
Supinaatio, pronaatio, venymä ja fleksio mitattiin.
|
2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Revisioleikkauksen tarvitsevien potilaiden määrä
|
2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Proteesin radiografinen arviointi.
Radioluenttien viivojen esiintyminen, proteesin löystyminen.
|
2-16 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radial head arthrplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat ovat tervetulleita pyytämään tietoja.
Vastaava kirjoittaja toimittaa tämän.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .