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Radialkopf-Arthroplastik Ein klinischer und radiologischer Vergleich der monopolaren und bipolaren Radialkopf-Arthroplastik (RHA)

17. Dezember 2017 aktualisiert von: Sundsvall Hospital

Radialkopf-Arthroplastik: Ein klinischer und radiologischer Vergleich der monopolaren und bipolaren Radialkopf-Arthroplastik

Frakturen des Radiusköpfchens gehören zu den häufigsten Frakturen des Ellenbogens und machen ein Drittel aller Ellenbogenfrakturen aus. Diese retrospektive Kohortenstudie wurde zwischen 2004 und 2014 am Universitätskrankenhaus Sundsvall und Umeå, Schweden, durchgeführt. Alle Patienten, die zwischen 2004 und 2014 mit einer Radiusköpfchenendoprothetik wegen akuter oder Folgeschäden aufgrund einer Caput-Radius-Fraktur operiert wurden. Ziel dieser Studie ist es, klinische oder radiologische Unterschiede zwischen Patienten zu evaluieren, die mit einer unipolaren oder bipolaren Radiusköpfchenendoprothetik behandelt wurden .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die mit einer Radiuskopfendoprothetik behandelt wurden, werden in die Studie eingeschlossen. Alle Patienten wurden gebeten, an der Nachuntersuchung im Jahr 2017 teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die während des Studienzeitraums mit einer Radiuskopf-Arthroplastik behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bipolare Radiuskopfendoprothetik
Patienten, die aufgrund einer Radialkopffraktur mit einer bipolaren Kopfarthroplastik behandelt wurden
Verfahren: Art der Radiuskopfendoprothetik
Die Patienten werden entweder mit einer unipolaren oder einer bipolaren Radiuskopfendoprothetik behandelt. Im Krankenhaus Sundsvall wurden alle Patienten mit einer unipolaren und im Universitätskrankenhaus Umeå wurden alle Patienten mit einer bipolaren Arthroplastik behandelt.
Unipolare Radiuskopfendoprothetik
Patienten, die aufgrund einer Radialkopffraktur mit unipolarer Kopfarthroplastik behandelt wurden
Verfahren: Art der Radiuskopfendoprothetik
Die Patienten werden entweder mit einer unipolaren oder einer bipolaren Radiuskopfendoprothetik behandelt. Im Krankenhaus Sundsvall wurden alle Patienten mit einer unipolaren und im Universitätskrankenhaus Umeå wurden alle Patienten mit einer bipolaren Arthroplastik behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QuickDASH
Zeitfenster: 2-16 Jahre postoperativ
Die Patienten berichteten über das Ergebnismaß. Eine gekürzte Version des Fragebogens Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Behinderung hin, niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an Behinderung. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
2-16 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 2-16 Jahre postoperativ
Visuelle Analogskala. Bereich 0-10. Höhere Werte weisen auf intensivere Schmerzen hin.
2-16 Jahre postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 2-16 Jahre postoperativ
Klingelnde Ellbogenbewegung. Gemessen in Noten. Supination, Pronation, Extension und Flexion wurden gemessen.
2-16 Jahre postoperativ
Reoperation
Zeitfenster: 2-16 Jahre postoperativ
Anzahl der Patienten, die eine Revisionsoperation benötigen
2-16 Jahre postoperativ
Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: 2-16 Jahre postoperativ
Röntgenuntersuchung der Prothese. Das Vorhandensein von strahlendurchlässigen Linien, Lockerung der Prothese.
2-16 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Radial head arthrplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher können gerne Daten anfordern. Der korrespondierende Autor wird dies zur Verfügung stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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