Artroplastica del capitello radiale Un confronto clinico e radiologico tra artroplastica del capitello radiale monopolare e bipolare (RHA)
17 dicembre 2017 aggiornato da: Sundsvall Hospital
Artroplastica del capitello radiale: un confronto clinico e radiologico tra artroplastica del capitello radiale monopolare e bipolare
Le fratture del capitello radiale sono tra le fratture più comuni del gomito e rappresentano un terzo di tutte le fratture del gomito. Questo studio di coorte retrospettivo è stato condotto tra il 2004 e il 2014 presso l'ospedale universitario di Sundsvall e Umeå, in Svezia.
Tutti i pazienti che sono stati operati tra il 2004 e il 2014 con protesi del capitello radiale per una frattura acuta o postumi di una frattura del capo del radio. Lo scopo di questo studio è valutare le differenze cliniche o radiologiche tra i pazienti trattati con un'artroplastica del capitello unipolare o bipolare .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati con un'artroplastica del capitello radiale sono inclusi nello studio.
A tutti i pazienti è stato chiesto di partecipare al follow-up nel corso del 2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati con un'artroplastica del capitello radiale durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Protesi bipolare del capitello radiale
Pazienti trattati con artroplastica bipolare della testa a causa di frattura della testa radiale
|
I pazienti vengono trattati con un'artroplastica del capitello radiale unipolare o bipolare.
All'ospedale di Sundsvall tutti i pazienti sono stati trattati con un'artroplastica unipolare e all'ospedale universitario di Umeå tutti i pazienti sono stati trattati con un'artroplastica bipolare.
|
|
Protesi unipolare del capitello radiale
Pazienti trattati con artroplastica unipolare della testa a causa di frattura della testa radiale
|
I pazienti vengono trattati con un'artroplastica del capitello radiale unipolare o bipolare.
All'ospedale di Sundsvall tutti i pazienti sono stati trattati con un'artroplastica unipolare e all'ospedale universitario di Umeå tutti i pazienti sono stati trattati con un'artroplastica bipolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Lasso di tempo: 2-16 anni dopo l'intervento
|
I pazienti hanno riportato la misura dell'esito.
Una versione abbreviata del questionario Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità, punteggi più bassi indicano un livello inferiore di disabilità.
Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
|
2-16 anni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 2-16 anni dopo l'intervento
|
Scala analogica visiva.
Intervallo 0-10.
Un valore più alto indica un dolore più intenso.
|
2-16 anni dopo l'intervento
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2-16 anni dopo l'intervento
|
Rumore del movimento del gomito.
Misurato in gradi.
Sono state misurate supinazione, pronazione, estensione e flessione.
|
2-16 anni dopo l'intervento
|
|
Reoperazione
Lasso di tempo: 2-16 anni dopo l'intervento
|
Numero di pazienti che necessitano di un intervento di revisione
|
2-16 anni dopo l'intervento
|
|
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 2-16 anni dopo l'intervento
|
Valutazione radiografica della protesi.
La presenza di linee radiotrasparenti, allentamento della protesi.
|
2-16 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Radial head arthrplasty
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori sono invitati a chiedere dati.
L'autore corrispondente lo fornirà.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tipo di protesi del capitello radiale
-
University Medicine GreifswaldIscrizione su invitoSindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)Germania