Artroplastia da Cabeça do Rádio Uma Comparação Clínica e Radiológica da Artroplastia da Cabeça do Rádio Monopolar e Bipolar (RHA)
17 de dezembro de 2017 atualizado por: Sundsvall Hospital
Artroplastia da cabeça do rádio: uma comparação clínica e radiológica da artroplastia da cabeça do rádio monopolar e bipolar
As fraturas da cabeça do rádio estão entre as fraturas mais comuns do cotovelo e representam um terço de todas as fraturas do cotovelo. Este estudo de coorte retrospectivo foi realizado entre 2004 e 2014 no hospital Sundsvall and Umeå University, Suécia.
Todos os pacientes operados entre 2004 e 2014 com artroplastia da cabeça do rádio por fratura aguda ou sequela de fratura do caput do rádio. O objetivo deste estudo é avaliar diferenças clínicas ou radiológicas entre pacientes tratados com artroplastia da cabeça do rádio unipolar ou bipolar .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados com artroplastia da cabeça do rádio são incluídos no estudo.
Todos os pacientes foram convidados a participar do acompanhamento durante o ano de 2017.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com artroplastia da cabeça do rádio durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artroplastia radial da cabeça bipolar
Pacientes tratados com artroplastia de cabeça bipolar devido a fratura da cabeça do rádio
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Os pacientes são tratados com uma artroplastia de cabeça radial unipolar ou bipolar.
No hospital de Sundsvall todos os pacientes foram tratados com artroplastia unipolar e no hospital universitário de Umeå todos os pacientes foram tratados com artroplastia bipolar.
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Artroplastia da cabeça radial unipolar
Pacientes tratados com artroplastia de cabeça unipolar por fratura da cabeça do rádio
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Os pacientes são tratados com uma artroplastia de cabeça radial unipolar ou bipolar.
No hospital de Sundsvall todos os pacientes foram tratados com artroplastia unipolar e no hospital universitário de Umeå todos os pacientes foram tratados com artroplastia bipolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QuickDASH
Prazo: 2-16 anos após a cirurgia
|
Os pacientes relataram medida de resultado.
Uma versão abreviada do questionário Disabilities the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Pontuações mais altas indicam um maior nível de incapacidade, pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de incapacidade.
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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2-16 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 2-16 anos após a cirurgia
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Escala visual analógica.
Faixa 0-10.
Valores mais altos indicam dor mais intensa.
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2-16 anos após a cirurgia
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Amplitude de movimento
Prazo: 2-16 anos após a cirurgia
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Toque de movimento do cotovelo.
Medido em graus.
Supinação, pronação, extensão e flexão foram medidas.
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2-16 anos após a cirurgia
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Reoperação
Prazo: 2-16 anos após a cirurgia
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Número de pacientes que necessitam de cirurgia de revisão
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2-16 anos após a cirurgia
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Avaliação radiográfica
Prazo: 2-16 anos após a cirurgia
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Avaliação radiográfica da prótese.
Presença de linhas radiolúcidas, soltura da prótese.
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2-16 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umea University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Radial head arthrplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores são bem-vindos para solicitar dados.
O autor correspondente fornecerá isso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .