Эндопротезирование головки лучевой кости Клиническое и рентгенологическое сравнение монополярного и биполярного эндопротезирования головки лучевой кости (RHA)
17 декабря 2017 г. обновлено: Sundsvall Hospital
Артропластика головки лучевой кости: клиническое и рентгенологическое сравнение монополярной и биполярной артропластики головки лучевой кости
Переломы головки лучевой кости являются одними из наиболее распространенных переломов локтевого сустава и составляют одну треть всех переломов локтевого сустава. Это ретроспективное когортное исследование было проведено в период с 2004 по 2014 год в Университетской больнице Сундсвалля и Умео, Швеция.
Все пациенты, прооперированные в период с 2004 по 2014 год с эндопротезированием головки лучевой кости по поводу острого перелома или последствий перелома головки лучевой кости. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены все пациенты, перенесшие эндопротезирование головки лучевой кости.
Всем пациентам было предложено принять участие в последующем наблюдении в течение 2017 года.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты получали эндопротезирование головки лучевой кости в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биполярное эндопротезирование головки лучевой кости
Пациенты, перенесшие биполярную артропластику головки лучевой кости по поводу перелома головки лучевой кости
|
Пациентов лечат монополярным или биполярным эндопротезированием головки лучевой кости.
В больнице Сундсвалла всем пациентам была проведена монополярная артропластика, а в университетской больнице Умео всем пациентам была проведена биполярная артропластика.
|
|
Монополярное эндопротезирование головки лучевой кости
Пациенты, перенесшие монополярное эндопротезирование головки лучевой кости по поводу перелома головки лучевой кости
|
Пациентов лечат монополярным или биполярным эндопротезированием головки лучевой кости.
В больнице Сундсвалла всем пациентам была проведена монополярная артропластика, а в университетской больнице Умео всем пациентам была проведена биполярная артропластика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Временное ограничение: 2-16 лет после операции
|
Пациенты сообщали о критериях исхода.
Сокращенная версия анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности, более низкие баллы указывают на более низкий уровень инвалидности.
Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
2-16 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 2-16 лет после операции
|
Визуально-аналоговая шкала.
Диапазон 0-10.
Более высокое значение указывает на более интенсивную боль.
|
2-16 лет после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2-16 лет после операции
|
Звон движения локтя.
Измеряется в баллах.
Измерялись супинация, пронация, разгибание и сгибание.
|
2-16 лет после операции
|
|
Повторная операция
Временное ограничение: 2-16 лет после операции
|
Количество пациентов, нуждающихся в ревизионной операции
|
2-16 лет после операции
|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 2-16 лет после операции
|
Рентгенологическая оценка протеза.
Наличие рентгенопрозрачных линий, расшатывание протеза.
|
2-16 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bakir Kadum, M.D, Ph.D, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Veltman ES, Kaas L, van den Bekerom MPJ, Eygendaal D. Radial Head Arthroplasty: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Oct 18;4(10):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00095.
- Heijink A, Kodde IF, Mulder PGH, Van Dijk CN, Eygendaal D. Cemented bipolar radial head arthroplasty: midterm follow-up results. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1829-1838. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.017. Epub 2016 Aug 9.
- Duckworth AD, Wickramasinghe NR, Clement ND, Court-Brown CM, McQueen MM. Radial head replacement for acute complex fractures: what are the rate and risks factors for revision or removal? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2136-43. doi: 10.1007/s11999-014-3516-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Radial head arthrplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Исследователи могут запросить данные.
Соответствующий автор предоставит это.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .