傍脊椎モルヒネの鎮痛効果
2019年2月7日 更新者：Diab Fuad Hetta、Assiut University
急性術後疼痛に対する傍脊椎モルヒネの鎮痛効果：ランダム化多施設臨床試験
研究者は、乳房手術および腎臓手術後の急性術後疼痛に対する局所麻酔薬の補助剤としての脊椎傍モルヒネの鎮痛効果を試験する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit
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Assiut、Assuit、エジプト、71515
- 募集
- Diab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 乳房切除術または腎臓手術を受けた成人患者
除外基準
- 凝固障害を訴える患者
- 脊椎異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PVBモルヒネ
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PVB は座位で超音波ガイド下で実施されました。
胸腹部脊椎傍領域の外科的消毒が行われました。
線形高周波トランスデューサー (10 ～ 12 MHz、米国ワシントン州ボセルの Sonosite) を使用しました。
スキャンプロセス（縦方向の面外技術）は、胸椎の棘突起の外側5〜10cmで開始され、その下の丸い肋骨と壁側胸膜を特定しました。
次に、横突起が肋骨の奥深くにあるより四角い構造として識別されるまで、トランスデューサーを徐々に内側に移動させます。
100 mm の針を面外から挿入して胸椎の横突起に接触させ、抵抗の喪失を探しながら横突起の上を 1 ～ 1.5 cm 深く歩き去り、10 ml の 0.25% ブピバカイン + 3 mg のモルヒネを注射しました。グループPVBモルヒネを3mlずつ増分投与。
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アクティブコンパレータ：PVB ブピバカイン
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グループ PVB モルヒネで述べたのと同じ手順ですが、傍脊椎ブロックに使用する溶液にはブピバカインが含まれており、0.25% ブピバカイン 10 ml を 3 ml の増量で注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間のモルヒネ摂取
時間枠：最初の術後24時間
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術後最初の24時間以内に患者が摂取した鎮痛剤（モルヒネ）の量
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最初の術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS 疼痛スコア (視覚的アナログ疼痛スコア)
時間枠：術後最初の 24 時間は 4 時間ごとに評価します
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0 = 痛みなし、10 = 耐えられる最大の痛みである眼球
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術後最初の 24 時間は 4 時間ごとに評価します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月17日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月7日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。