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Efficacia analgesica della morfina paravertebrale

7 febbraio 2019 aggiornato da: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Efficacia analgesica della morfina paravertebrale per il dolore postoperatorio acuto: studio clinico multicentrico randomizzato

Lo sperimentatore testerà l'efficacia analgesica della morfina paravertebrale come adiuvante degli anestetici locali per il dolore postoperatorio acuto dopo chirurgia mammaria e chirurgia renale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Diab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti adulti sottoposti a mastectomia o chirurgia renale

Criteri di esclusione

  • Pazienti che lamentano coagulopatie
  • Pazienti con anomalie vertebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Morfina PVB
Droga: Morfina PVB
Il PVB è stato eseguito sotto guida ecografica in posizione seduta. È stata eseguita la disinfezione chirurgica dell'area paravertebrale toracoaddominale. È stato utilizzato un trasduttore lineare ad alta frequenza (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA). Il processo di scansione (tecnica longitudinale fuori piano) è stato avviato a 5-10 cm lateralmente al processo spinoso delle vertebre toraciche per identificare le costole arrotondate e la pleura parietale sottostante. Il trasduttore viene quindi spostato progressivamente più medialmente fino a quando i processi trasversi vengono identificati come strutture più squadrate più profonde delle costole. Un ago da 100 mm è stato inserito fuori dal piano per entrare in contatto con il processo trasverso della vertebra toracica e poi, si è allontanato sopra il processo trasverso 1-1,5 cm più in profondità cercando la perdita di resistenza iniettando 10 ml di bupivacaina allo 0,25% + 3 mg di morfina per gruppo PVB morfina in dosi incrementali di 3 ml.
Comparatore attivo: PVB bupivacaina
Droga: PVB bupivacaina
gli stessi passaggi menzionati nel gruppo PVB morfina ma la soluzione utilizzata per il blocco paravertebrale contiene bupivacaina solo 10 ml di bupivacaina allo 0,25% iniettata in dosi incrementali di 3 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di morfina nelle 24 ore
Lasso di tempo: le prime 24 ore postoperatorie
la quantità di analgesico (morfina) consumata dal paziente nelle prime 24 ore postoperatorie
le prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore VAS (punteggio del dolore analogico visivo)
Lasso di tempo: valuteremo ogni 4 ore nelle prime 24 ore postoperatorie
una scle in cui 0 = nessun dolore e 10 = massimo dolore tollerabile
valuteremo ogni 4 ore nelle prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SECI-IRB-IORG0006563-404

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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