Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa morfiny przykręgowej

7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Skuteczność przeciwbólowa morfiny przykręgosłupowej w ostrym bólu pooperacyjnym: randomizowane wieloośrodkowe badanie kliniczne

Badacz przetestuje skuteczność przeciwbólową morfiny przykręgosłupowej jako środka wspomagającego znieczulenie miejscowe w ostrym bólu pooperacyjnym po operacjach piersi i chirurgii nerek

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Diab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci dorośli po mastektomii lub operacji nerek

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci skarżący się na koagulopatie
  • Pacjenci z wadami kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Morfina PVB
Lek: Morfina PVB
PVB wykonano pod kontrolą USG w pozycji siedzącej. Wykonano chirurgiczną dezynfekcję okolicy przykręgowej piersiowo-brzusznej. Zastosowano liniowy przetwornik wysokiej częstotliwości (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA). Proces skanowania (technika podłużnego poza płaszczyzną) rozpoczęto 5-10 cm w bok od wyrostka kolczystego kręgów piersiowych w celu zidentyfikowania zaokrąglonych żeber i opłucnej ciemieniowej pod spodem. Przetwornik jest następnie przesuwany stopniowo bardziej przyśrodkowo, aż wyrostki poprzeczne zostaną zidentyfikowane jako bardziej kwadratowa struktura głębiej do żeber. Igłę o długości 100 mm wkłuto poza płaszczyznę, aby zetknąć się z wyrostkiem poprzecznym kręgu piersiowego, a następnie przesunięto powyżej wyrostka poprzecznego 1-1,5 cm głębiej w poszukiwaniu utraty oporu, wstrzykując 10 ml 0,25% bupiwakainy + 3 mg morfiny na grupa PVB morfina w dawkach przyrostowych co 3 ml.
Aktywny komparator: Bupiwakaina PVB
Lek: Bupiwakaina PVB
te same kroki, które wymieniono w grupie PVB morfina, ale roztwór stosowany do blokady przykręgosłupowej zawiera bupiwakainę tylko 10 ml 0,25% bupiwakainy wstrzykiwanej w dawkach narastających po 3 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: pierwsza doba pooperacyjna
ilość środka przeciwbólowego (morfiny) spożytego przez pacjenta w ciągu pierwszej doby pooperacyjnej
pierwsza doba pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu VAS (wizualna analogowa ocena bólu)
Ramy czasowe: będziemy oceniać co 4 godziny w pierwszej dobie pooperacyjnej
łuska, w której 0 = brak bólu, a 10 = ból maksymalny do zniesienia
będziemy oceniać co 4 godziny w pierwszej dobie pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SECI-IRB-IORG0006563-404

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Morfina PVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj