Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af paravertebral morfin

7. februar 2019 opdateret af: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Analgetisk effekt af paravertebral morfin til akut postoperativ smerte: Randomiseret multicenter klinisk forsøg

Undersøgeren vil teste den analgetiske virkning af paravertebralt morfin som en adjuvans til lokalbedøvelse til akutte postoperative smerter efter brystkirurgi og nyrekirurgi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Diab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne patienter udsat for mastektomi eller nyrekirurgi

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der klager over koagulopatier
  • Patienter med vertebrale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PVB morfin
Medicin: PVB morfin
PVB blev udført under ultralydsvejledning i siddende stilling. Kirurgisk desinfektion af thoracoabdominalt paravertebralt område blev udført. En lineær højfrekvenstransducer (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA) blev brugt. Scanningsprocessen (Longitudinal out-of-plane-teknik) blev startet 5-10 cm lateralt for den spinøse proces af thoraxhvirvler for at identificere de afrundede ribben og parietal pleura nedenunder. Transduceren bevæges derefter progressivt mere medialt, indtil de tværgående processer identificeres som mere kvadratisk struktur dybere til ribbenene. En 100 mm nål blev indsat ud af planet for at komme i kontakt med den tværgående proces af thoraxhvirvelen og gik derefter af sted over den tværgående proces 1-1,5 cm dybere på udkig efter tab af modstand ved at injicere 10 ml 0,25 % bupivacain + 3 mg morfin for gruppe PVB-morfin i trinvise doser på 3 ml.
Aktiv komparator: PVB bupivacain
Medicin: PVB bupivacain
de samme trin nævnt i gruppe PVB morfin, men opløsningen brugt til paravertebral blokering indeholder bupivacain kun 10 ml 0,25% bupivacain injiceret i trinvise doser på 3 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timer postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: det første postoperative 24 timer
mængden af ​​smertestillende (morfin) indtaget af patienten i det første postoperative 24 timer
det første postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore (visuel analog smertescore)
Tidsramme: vi vurderer hver 4. time i det første postoperative døgn
en skler, hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal tolerabel smerte
vi vurderer hver 4. time i det første postoperative døgn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SECI-IRB-IORG0006563-404

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med PVB morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner