Анальгетическая эффективность паравертебрального морфина
7 февраля 2019 г. обновлено: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Анальгетическая эффективность паравертебрального морфина при острой послеоперационной боли: рандомизированное многоцентровое клиническое исследование
Исследователь проверит обезболивающую эффективность паравертебрального морфина в качестве адъюванта к местным анестетикам при острой послеоперационной боли после операций на груди и почках.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Diab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Взрослые пациенты, перенесшие мастэктомию или операцию на почках
Критерий исключения
- Пациенты с жалобами на коагулопатии
- Пациенты с аномалиями позвонков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Морфин ПВБ
|
ПВБ выполняли под контролем УЗИ в положении сидя.
Проведена хирургическая дезинфекция торакоабдоминальной паравертебральной области.
Использовался линейный высокочастотный преобразователь (10-12 МГц, Sonosite, Bothell, WA, USA).
Процесс сканирования (продольная внеплоскостная методика) начинали на 5-10 см латеральнее остистых отростков грудных позвонков для выявления округлых ребер и париетальной плевры под ними.
Затем датчик постепенно перемещают медиально до тех пор, пока поперечные отростки не будут идентифицированы как более квадратные структуры глубже к ребрам.
Иглу длиной 100 мм вводили вне плоскости до контакта с поперечным отростком грудного позвонка, а затем проводили выше поперечного отростка на 1-1,5 см глубже в поисках потери резистентности, вводя 10 мл 0,25% бупивакаина + 3 мг морфина для группа PVB морфин в нарастающей дозе 3 мл.
|
|
Активный компаратор: Бупивакаин ПВБ
|
те же шаги, что и в группе PVB с морфином, но раствор, используемый для паравертебральной блокады, содержит бупивакаин только 10 мл 0,25% бупивакаина, вводимого поэтапно по 3 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: первые послеоперационные 24 часа
|
количество анальгетиков (морфина), употребленных пациентом в первые послеоперационные 24 часа
|
первые послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ (визуально-аналоговая оценка боли)
Временное ограничение: мы будем оценивать каждые 4 часа в первые послеоперационные 24 часа
|
шкала, при которой 0 = отсутствие боли и 10 = максимально переносимая боль
|
мы будем оценивать каждые 4 часа в первые послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SECI-IRB-IORG0006563-404
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .