Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité analgésique de la morphine paravertébrale

7 février 2019 mis à jour par: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Efficacité analgésique de la morphine paravertébrale pour la douleur postopératoire aiguë : essai clinique multicentrique randomisé

L'investigateur testera l'efficacité analgésique de la morphine paravertébrale comme adjuvant aux anesthésiques locaux pour les douleurs postopératoires aiguës après chirurgie mammaire et chirurgie rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Diab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Patients adultes soumis à une mastectomie ou à une chirurgie rénale

Critère d'exclusion

  • Patients se plaignant de coagulopathies
  • Patients présentant des anomalies vertébrales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PVB morphinique
Médicament: PVB morphinique
Le PVB a été réalisé sous contrôle échographique en position assise. Une désinfection chirurgicale de la zone paravertébrale thoracoabdominale a été réalisée. Un transducteur linéaire haute fréquence (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA) a été utilisé. Le processus de numérisation (technique longitudinale hors plan) a commencé à 5-10 cm latéralement à l'apophyse épineuse des vertèbres thoraciques pour identifier les côtes arrondies et la plèvre pariétale en dessous. Le transducteur est ensuite déplacé progressivement plus médialement jusqu'à ce que les apophyses transverses soient identifiées comme une structure plus carrée plus profondément aux côtes. Une aiguille de 100 mm a été insérée hors du plan pour entrer en contact avec l'apophyse transverse de la vertèbre thoracique, puis est descendue au-dessus de l'apophyse transverse de 1 à 1,5 cm plus profondément à la recherche d'une perte de résistance en injectant 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 3 mg de morphine pour groupe PVB morphine en doses progressives de 3 ml.
Comparateur actif: PVB bupivacaïne
Médicament: PVB bupivacaïne
les mêmes étapes mentionnées dans le groupe PVB morphine mais la solution utilisée pour le bloc paravertébral contient de la bupivacaïne seulement 10 ml de bupivacaïne à 0,25% injectés en doses incrémentielles de 3 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine postopératoire sur 24 heures
Délai: les premières 24 heures postopératoires
la quantité d'analgésique (morphine) consommée par le patient dans les premières 24 heures postopératoires
les premières 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score douleur EVA (score visuel analogique de la douleur)
Délai: nous évaluerons toutes les 4 heures dans les premières 24 heures postopératoires
une échelle dans laquelle 0 = pas de douleur et 10 = douleur maximale tolérable
nous évaluerons toutes les 4 heures dans les premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SECI-IRB-IORG0006563-404

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner