Pijnstillende werkzaamheid van paravertebrale morfine
7 februari 2019 bijgewerkt door: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Analgetische werkzaamheid van paravertebrale morfine voor acute postoperatieve pijn: gerandomiseerde multicenter klinische studie
De onderzoeker zal de analgetische werkzaamheid testen van paravertebrale morfine als adjuvans bij lokale anesthetica voor acute postoperatieve pijn na borst- en nierchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 71515
- Werving
- Diab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassen patiënten die een mastectomie of nieroperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die klagen over coagulopathieën
- Patiënten met wervelafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PVB morfine
|
De PVB werd uitgevoerd onder echografische begeleiding in zittende houding.
Chirurgische desinfectie van het thoracoabdominale paravertebrale gebied werd uitgevoerd.
Er werd een lineaire hoogfrequente transducer (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, VS) gebruikt.
Het scanproces (Longitudinale out-of-plane techniek) werd gestart op 5-10 cm lateraal van het processus spinosus van de thoracale wervels om de afgeronde ribben en pariëtale pleura eronder te identificeren.
De transducer wordt dan progressief meer mediaal bewogen totdat de dwarsuitsteeksels worden geïdentificeerd als een meer vierkante structuur dieper naar de ribben.
Een naald van 100 mm werd buiten het vlak ingebracht om contact te maken met de processus transversus van de borstwervel en liep vervolgens 1-1,5 cm dieper boven de processus transversus af op zoek naar weerstandsverlies door 10 ml 0,25% bupivacaïne + 3 mg morfine te injecteren voor groep PVB morfine in oplopende doses van 3 ml.
|
|
Actieve vergelijker: PVB bupivacaïne
|
dezelfde stappen genoemd in groep PVB-morfine, maar de oplossing die wordt gebruikt voor paravertebrale blokkade bevat bupivacaïne, slechts 10 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd in oplopende doses van 3 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: de eerste postoperatieve 24 uur
|
de hoeveelheid analgeticum (morfine) die de patiënt in de eerste postoperatieve 24 uur heeft ingenomen
|
de eerste postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-pijnscore (visuele analoge pijnscore)
Tijdsspanne: in de eerste postoperatieve 24 uur beoordelen we elke 4 uur
|
een schaal waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximaal draaglijke pijn
|
in de eerste postoperatieve 24 uur beoordelen we elke 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SECI-IRB-IORG0006563-404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .