Eficacia analgésica de la morfina paravertebral
7 de febrero de 2019 actualizado por: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Eficacia analgésica de la morfina paravertebral para el dolor posoperatorio agudo: ensayo clínico multicéntrico aleatorizado
El investigador probará la eficacia analgésica de la morfina paravertebral como coadyuvante de los anestésicos locales para el dolor postoperatorio agudo tras cirugía mamaria y cirugía renal
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
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Assiut, Assuit, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Diab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes adultas sometidas a mastectomía o cirugía renal
Criterio de exclusión
- Pacientes que se quejan de coagulopatías
- Pacientes con anomalías vertebrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Morfina PVB
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La BPV se realizó bajo guía ultrasonográfica en posición sentada.
Se realizó desinfección quirúrgica del área paravertebral toracoabdominal.
Se utilizó un transductor lineal de alta frecuencia (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, EE. UU.).
El proceso de exploración (técnica longitudinal fuera del plano) se inició a 5-10 cm lateral de la apófisis espinosa de las vértebras torácicas para identificar las costillas redondeadas y la pleura parietal debajo.
Luego, el transductor se mueve progresivamente más medialmente hasta que las apófisis transversas se identifiquen como una estructura más cuadrada más profunda en las costillas.
Se insertó una aguja de 100 mm fuera del plano para contactar con la apófisis transversa de la vértebra torácica y luego se alejó por encima de la apófisis transversa 1-1,5 cm más profundo en busca de pérdida de resistencia inyectando 10 ml de bupivacaína al 0,25% + 3 mg de morfina para grupo PVB morfina en dosis incrementales de 3 ml.
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Comparador activo: PVB bupivacaína
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los mismos pasos mencionados en el grupo PVB morfina pero la solución utilizada para el bloqueo paravertebral contiene bupivacaína solo 10 ml de bupivacaína al 0,25% inyectada en dosis incrementales de 3 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina en el postoperatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas del postoperatorio
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la cantidad de analgésico (morfina) consumido por el paciente en las primeras 24 horas postoperatorias
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las primeras 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor VAS (puntuación de dolor analógica visual)
Periodo de tiempo: evaluaremos cada 4 horas en las primeras 24 horas postoperatorias
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una escala en la que 0 = sin dolor y 10 = máximo dolor tolerable
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evaluaremos cada 4 horas en las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SECI-IRB-IORG0006563-404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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