Eficácia analgésica da morfina paravertebral
7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Eficácia analgésica da morfina paravertebral para dor aguda pós-operatória: ensaio clínico multicêntrico randomizado
O investigador testará a eficácia analgésica da morfina paravertebral como adjuvante dos anestésicos locais para dor aguda pós-operatória após cirurgia de mama e cirurgia renal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Assuit
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Assiut, Assuit, Egito, 71515
- Recrutamento
- Diab
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes adultas submetidas a mastectomia ou cirurgia renal
Critério de exclusão
- Pacientes com queixas de coagulopatias
- Pacientes com anomalias vertebrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PVB morfina
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O PVB foi realizado sob orientação ultrassonográfica na posição sentada.
Foi realizada desinfecção cirúrgica da área paravertebral toracoabdominal.
Foi utilizado um transdutor linear de alta frequência (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, EUA).
O processo de varredura (técnica fora do plano longitudinal) foi iniciado em 5-10 cm lateralmente ao processo espinhoso das vértebras torácicas para identificar as costelas arredondadas e a pleura parietal abaixo.
O transdutor é então movido progressivamente mais medialmente até que os processos transversos sejam identificados como uma estrutura mais quadrada mais profunda nas costelas.
Uma agulha de 100 mm foi inserida fora do plano para entrar em contato com o processo transverso da vértebra torácica e, em seguida, deslocou-se acima do processo transverso 1-1,5 cm mais fundo, procurando a perda de resistência, injetando 10 ml de bupivacaína a 0,25% + 3 mg de morfina para grupo PVB morfina em doses incrementais de 3 ml.
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Comparador Ativo: PVB bupivacaína
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os mesmos passos mencionados no grupo PVB morfina, mas a solução usada para bloqueio paravertebral contém bupivacaína apenas 10 ml de bupivacaína a 0,25% injetada em doses incrementais de 3 ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina no pós-operatório de 24 horas
Prazo: as primeiras 24 horas de pós-operatório
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a quantidade de analgésico (morfina) consumida pelo paciente nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor VAS (escore visual analógico de dor)
Prazo: avaliaremos a cada 4 horas nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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uma escala em que 0 = sem dor e 10 = dor máxima tolerável
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avaliaremos a cada 4 horas nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SECI-IRB-IORG0006563-404
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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