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Paravertebral Morphine의 진통 효능

2019년 2월 7일 업데이트: Diab Fuad Hetta, Assiut University

급성 수술 후 통증에 대한 Paravertebral Morphine의 진통 효능: 무작위 다기관 임상 시험

연구자는 유방 수술 및 신장 수술 후 급성 수술 후 통증에 대한 국소 마취제의 보조제로서 척추주위 모르핀의 진통 효능을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 71515
        • 모병
        • Diab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 유방 절제술 또는 신장 수술을 받은 성인 환자

제외 기준

  • 응고 장애를 호소하는 환자
  • 척추 이상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PVB 모르핀
의약품: PVB 모르핀
PVB는 앉은 자세에서 초음파 유도 하에 시행하였다. thoracoabdominal paravertebral area의 외과적 소독을 시행하였다. 선형 고주파 트랜스듀서(10-12MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA)를 사용하였다. 스캐닝 과정(Longitudinal out-of-plane technique)은 흉추의 극돌기 측면 5-10 cm에서 시작하여 아래에 있는 둥근 갈비뼈와 두정 흉막을 확인했습니다. 그런 다음 트랜스듀서를 가로돌기가 늑골에 더 깊은 사각형 구조로 식별될 때까지 점진적으로 더 내측으로 이동합니다. 100 mm 바늘을 면외방향으로 삽입하여 흉추의 횡돌기에 접촉시킨 후 10 ml의 0.25% bupivacaine + 3 mg morphine을 주사하여 저항의 소실을 찾아 횡돌기 위로 1-1.5 cm 더 깊이 걸었다. 그룹 PVB 모르핀을 3ml의 증분 용량으로 투여합니다.
활성 비교기: PVB 부피바카인
의약품: PVB 부피바카인
그룹 PVB 모르핀에서 언급된 것과 동일한 단계이지만 paravertebral block에 사용된 용액에는 부피바카인이 3ml의 증분 용량으로 주입된 0.25% 부피바카인 10ml만 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 모르핀 소비
기간: 첫 번째 수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 동안 환자가 소비한 진통제(모르핀)의 양
첫 번째 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 통증 점수(시각적 아날로그 통증 점수)
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 4시간마다 평가합니다.
0 = 통증 없음 및 10 = 견딜 수 있는 최대 통증인 공막
수술 후 첫 24시간 동안 4시간마다 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SECI-IRB-IORG0006563-404

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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