Paravertebraalisen morfiinin analgeettinen teho
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Paravertebraalisen morfiinin analgeettinen teho akuuttiin postoperatiiviseen kipuun: satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus
Tutkija testaa paravertebraalisen morfiinin analgeettisen tehon paikallispuudutteen adjuvanttina rintaleikkauksen ja munuaisleikkauksen jälkeisen akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Diab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset potilaat, joille on tehty mastektomia tai munuaisleikkaus
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka valittavat koagulopatioista
- Potilaat, joilla on selkärangan poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PVB-morfiini
|
PVB suoritettiin ultraääniohjauksessa istuma-asennossa.
Torakoabdominaalisen paravertebraalisen alueen kirurginen desinfiointi tehtiin.
Käytettiin lineaarista suurtaajuista anturia (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA).
Skannausprosessi (Longitudinal out-of-plane -tekniikka) aloitettiin 5-10 cm:n etäisyydeltä rintanikamien nivelprosessiin nähden pyöristettyjen kylkiluiden ja alla olevan parietaalisen keuhkopussin tunnistamiseksi.
Sen jälkeen anturia liikutetaan progressiivisesti mediaalisesti, kunnes poikittaiset prosessit tunnistetaan neliömäisemmiksi rakenteiksi syvemmälle kylkiluihin.
100 mm:n neula työnnettiin irti tasosta koskettamaan rintanikaman poikittaista prosessia ja käveltiin sitten poikittaisen prosessin yläpuolelle 1–1,5 cm syvemmälle etsimään vastustuskyvyn heikkenemistä ruiskuttamalla 10 ml 0,25 % bupivakaiinia + 3 mg morfiinia ryhmän PVB-morfiinia 3 ml:n lisäannoksina.
|
|
Active Comparator: PVB bupivakaiini
|
samat vaiheet, jotka mainittiin ryhmässä PVB-morfiini, mutta paravertebraal-salpaukseen käytetty liuos sisältää bupivakaiinia vain 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoituna 3 ml:n lisäannoksina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
potilaan ensimmäisen postoperatiivisen 24 tunnin aikana kuluttaman kipulääkkeen (morfiinin) määrä
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipupistemäärä (visuaalinen analoginen kipupistemäärä)
Aikaikkuna: arvioimme 4 tunnin välein ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin siedettävä kipu
|
arvioimme 4 tunnin välein ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SECI-IRB-IORG0006563-404
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .