Analgetisk effekt av paravertebralt morfin
7 februari 2019 uppdaterad av: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Analgetisk effekt av paravertebralt morfin för akut postoperativ smärta: randomiserad multicenter klinisk prövning
Utredaren kommer att testa den smärtstillande effekten av paravertebralt morfin som adjuvans till lokalanestetika för akut postoperativ smärta efter bröstkirurgi och njurkirurgi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Diab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxna patienter som utsatts för mastektomi eller njurkirurgi
Exklusions kriterier
- Patienter som klagar på koagulopatier
- Patienter med vertebrala anomalier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PVB morfin
|
PVB utfördes under ultraljudsledning i sittande läge.
Kirurgisk desinfektion av thoracoabdominalt paravertebralt område gjordes.
En linjär högfrekvensgivare (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA) användes.
Skanningsprocessen (Longitudinell out-of-plane-teknik) startade vid 5-10 cm lateralt om den ryggradsliga processen av bröstkotorna för att identifiera de rundade revbenen och parietal pleura under.
Transduktorn flyttas sedan progressivt mer medialt tills de tvärgående processerna identifieras som en mer kvadratisk struktur djupare till revbenen.
En 100 mm nål sattes in utanför planet för att komma i kontakt med den tvärgående processen av bröstkotan och gick sedan bort ovanför den tvärgående processen 1-1,5 cm djupare för att leta efter förlust av motstånd genom att injicera 10 ml 0,25 % bupivakain + 3 mg morfin för grupp PVB-morfin i inkrementella doser om 3 ml.
|
|
Aktiv komparator: PVB bupivakain
|
samma steg som nämns i grupp PVB morfin men lösningen som används för paravertebral blockering innehåller bupivakain endast 10 ml 0,25 % bupivakain injiceras i stegvisa doser om 3 ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: första postoperativa 24 timmarna
|
mängden analgetikum (morfin) som patienten konsumerar under det första postoperativa 24 timmarna
|
första postoperativa 24 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS smärtpoäng (visuell analog smärtpoäng)
Tidsram: vi kommer att utvärdera var 4:e timme under det första postoperativa dygnet
|
en skel där 0 = ingen smärta och 10 = maximal tolererbar smärta
|
vi kommer att utvärdera var 4:e timme under det första postoperativa dygnet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2017
Första postat (Faktisk)
20 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SECI-IRB-IORG0006563-404
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .