椎旁吗啡的镇痛作用
2019年2月7日 更新者：Diab Fuad Hetta、Assiut University
椎旁吗啡对术后急性疼痛的镇痛效果：随机多中心临床试验
研究者将测试椎旁吗啡作为局麻药辅助治疗乳房手术和肾脏手术后急性术后疼痛的镇痛效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assuit
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Assiut、Assuit、埃及、71515
- 招聘中
- Diab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 接受乳房切除术或肾脏手术的成年患者
排除标准
- 主诉凝血病的患者
- 脊椎畸形患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PVB吗啡
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PVB 是在超声引导下以坐姿进行的。
对胸腹椎旁区域进行了手术消毒。
使用线性高频换能器（10-12 MHz，Sonosite，Bothell，WA，USA）。
扫描过程（纵向平面外技术）从胸椎棘突外侧 5-10 厘米处开始，以识别下方的圆形肋骨和壁层胸膜。
然后换能器逐渐向内侧移动，直到横突被识别为肋骨更深处的更方形结构。
平面外插入 100 毫米针接触胸椎横突，然后在横突上方走动 1-1.5 厘米深，寻找阻力损失，注射 10 毫升 0.25% 布比卡因 + 3 毫克吗啡组 PVB 吗啡递增剂量 3 毫升。
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有源比较器：PVB布比卡因
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与 PVB 吗啡组中提到的相同步骤，但用于椎旁阻滞的溶液仅含布比卡因 10 毫升 0.25% 布比卡因，增量剂量为 3 毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时吗啡用量
大体时间：术后第一个24小时
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患者在术后第一个 24 小时内消耗的镇痛药（吗啡）的量
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术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 疼痛评分（视觉模拟疼痛评分）
大体时间：我们将在术后第一个 24 小时内每 4 小时评估一次
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一个 scle，其中 0 = 没有疼痛，10 = 最大可忍受的疼痛
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我们将在术后第一个 24 小时内每 4 小时评估一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月17日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月7日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PVB吗啡的临床试验
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Aga Khan University Hospital, Pakistan完全的