A paravertebrális morfium fájdalomcsillapító hatékonysága
2019. február 7. frissítette: Diab Fuad Hetta, Assiut University
A paravertebrális morfium fájdalomcsillapító hatékonysága akut posztoperatív fájdalom esetén: Randomizált multicentrikus klinikai vizsgálat
A vizsgáló megvizsgálja a paravertebrális morfin fájdalomcsillapító hatékonyságát a helyi érzéstelenítők adjuvánsaként emlőműtétet és veseműtétet követő akut posztoperatív fájdalom esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Diab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- Mastectomián vagy veseműtéten átesett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok
- Coagulopathiákra panaszkodó betegek
- Csigolya-rendellenességekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PVB morfium
|
A PVB-t ultrahangos irányítás mellett, ülő helyzetben végeztük.
A thoracoabdominalis paravertebralis terület műtéti fertőtlenítése megtörtént.
Lineáris nagyfrekvenciás átalakítót (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA) használtunk.
A szkennelési folyamatot (Longitudinalis out-of-plane technika) a mellkasi csigolyák tövisnyúlványától 5-10 cm-re lateralisan kezdtük, hogy azonosítsuk a lekerekített bordákat és az alatta lévő parietális mellhártyát.
A jelátalakítót ezután fokozatosan, mediálisabban mozgatják, amíg a harántnyúlványokat a bordákban mélyebben fekvő, négyzet alakú szerkezetként azonosítják.
Egy 100 mm-es tűt szúrtak be a síkból, hogy érintkezzenek a mellkasi csigolya harántnyúlványával, majd 1-1,5 cm-rel mélyebbre sétáltak a keresztirányú nyúlvány felett, keresve a rezisztencia elvesztését, és 10 ml 0,25%-os bupivakaint + 3 mg morfint fecskendeztek be. csoport PVB morfium 3 ml-es növekményes adagokban.
|
|
Aktív összehasonlító: PVB bupivakain
|
ugyanazok a lépések, amelyeket a PVB morfium csoportnál említettünk, de a paravertebrális blokkoláshoz használt oldat csak 10 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmaz 3 ml-es növekményes adagokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: az első posztoperatív 24 óra
|
a beteg által az első posztoperatív 24 órában elfogyasztott fájdalomcsillapító (morfin) mennyisége
|
az első posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS fájdalom pontszám (vizuális analóg fájdalom pontszám)
Időkeret: 4 óránként értékeljük az első posztoperatív 24 órában
|
olyan szkula, amelyben 0 = nincs fájdalom és 10 = maximálisan elviselhető fájdalom
|
4 óránként értékeljük az első posztoperatív 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SECI-IRB-IORG0006563-404
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .