Analgetisk effekt av paravertebralt morfin
7. februar 2019 oppdatert av: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Analgetisk effekt av paravertebralt morfin for akutte postoperative smerter: randomisert multisenter klinisk studie
Utforskeren vil teste den smertestillende effekten av paravertebralt morfin som en adjuvans til lokalbedøvelse for akutte postoperative smerter etter brystkirurgi og nyrekirurgi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Diab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne pasienter utsatt for mastektomi eller nyrekirurgi
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som klager over koagulopatier
- Pasienter med vertebrale anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PVB morfin
|
PVB ble utført under ultrasonografisk veiledning i sittende stilling.
Kirurgisk desinfeksjon av thoracoabdominalt paravertebralt område ble utført.
En lineær høyfrekvent transduser (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA) ble brukt.
Skanningsprosessen (Longitudinell ut-av-plan-teknikk) ble startet 5-10 cm lateralt til ryggvirvlene for å identifisere de avrundede ribbeina og parietal pleura under.
Transduseren flyttes deretter progressivt mer medialt inntil de tverrgående prosessene identifiseres som mer kvadratisk struktur dypere til ribbeina.
En 100 mm nål ble satt ut av planet for å komme i kontakt med den tverrgående prosessen til thorax vertebra, og deretter gikk den av over tverrprosessen 1-1,5 cm dypere på jakt etter tap av motstand ved å injisere 10 ml 0,25 % bupivakain + 3 mg morfin for gruppe PVB-morfin i inkrementelle doser på 3 ml.
|
|
Aktiv komparator: PVB bupivakain
|
de samme trinnene nevnt i gruppe PVB morfin, men løsningen som brukes for paravertebral blokkering inneholder bupivakain kun 10 ml 0,25 % bupivakain injisert i inkrementelle doser på 3 ml.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timer postoperativ morfinforbruk
Tidsramme: det første postoperative døgnet
|
mengden smertestillende (morfin) konsumert av pasienten i løpet av det første postoperative døgnet
|
det første postoperative døgnet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smertescore (visuell analog smertescore)
Tidsramme: vi vil vurdere hver 4. time i det første postoperative døgnet
|
en skler der 0 = ingen smerte og 10 = maksimal tolerabel smerte
|
vi vil vurdere hver 4. time i det første postoperative døgnet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SECI-IRB-IORG0006563-404
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .