Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analgetische Wirksamkeit von paravertebralem Morphin

7. Februar 2019 aktualisiert von: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Analgetische Wirksamkeit von paravertebralem Morphin bei akuten postoperativen Schmerzen: Randomisierte multizentrische klinische Studie

Der Prüfer wird die analgetische Wirksamkeit von paravertebralem Morphin als Adjuvans zu Lokalanästhetika bei akuten postoperativen Schmerzen nach Brust- und Nierenoperationen testen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Akuter Schmerz

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Ägypten
- Assuit
  - Assiut, Assuit, Ägypten, 71515
    - Rekrutierung
    - Diab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Erwachsene Patienten, die sich einer Mastektomie oder einer Nierenoperation unterziehen

Ausschlusskriterien

Patienten, die über Koagulopathien klagen
Patienten mit Wirbelanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: PVB-Morphin	Arzneimittel: PVB-Morphin Die PVB wurde unter Ultraschallkontrolle im Sitzen durchgeführt. Es wurde eine chirurgische Desinfektion des thorakoabdominalen paravertebralen Bereichs durchgeführt. Es wurde ein linearer Hochfrequenzwandler (10–12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA) verwendet. Der Scanvorgang (Longitudinal Out-of-Plane-Technik) wurde 5–10 cm seitlich des Dornfortsatzes der Brustwirbel begonnen, um die abgerundeten Rippen und die Pleura parietalis darunter zu identifizieren. Der Schallkopf wird dann immer weiter nach medial bewegt, bis die Querfortsätze als quadratischere Struktur tiefer unter den Rippen erkannt werden. Eine 100-mm-Nadel wurde außerhalb der Ebene eingeführt, um den Querfortsatz des Brustwirbels zu berühren, und ging dann oberhalb des Querfortsatzes 1–1,5 cm tiefer weg, um nach einem Widerstandsverlust zu suchen, indem 10 ml 0,25 % Bupivacain + 3 mg Morphin injiziert wurden Gruppe PVB Morphin in inkrementellen Dosen von 3 ml.
Aktiver Komparator: PVB-Bupivacain	Arzneimittel: PVB-Bupivacain Es gelten die gleichen Schritte wie in der Gruppe PVB Morphin, aber die zur paravertebralen Blockade verwendete Lösung enthält nur Bupivacain. Es werden nur 10 ml 0,25 % Bupivacain in inkrementellen Dosen von 3 ml injiziert.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: PVB-Morphin

Arzneimittel: PVB-Morphin

Die PVB wurde unter Ultraschallkontrolle im Sitzen durchgeführt. Es wurde eine chirurgische Desinfektion des thorakoabdominalen paravertebralen Bereichs durchgeführt. Es wurde ein linearer Hochfrequenzwandler (10–12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA) verwendet. Der Scanvorgang (Longitudinal Out-of-Plane-Technik) wurde 5–10 cm seitlich des Dornfortsatzes der Brustwirbel begonnen, um die abgerundeten Rippen und die Pleura parietalis darunter zu identifizieren. Der Schallkopf wird dann immer weiter nach medial bewegt, bis die Querfortsätze als quadratischere Struktur tiefer unter den Rippen erkannt werden. Eine 100-mm-Nadel wurde außerhalb der Ebene eingeführt, um den Querfortsatz des Brustwirbels zu berühren, und ging dann oberhalb des Querfortsatzes 1–1,5 cm tiefer weg, um nach einem Widerstandsverlust zu suchen, indem 10 ml 0,25 % Bupivacain + 3 mg Morphin injiziert wurden Gruppe PVB Morphin in inkrementellen Dosen von 3 ml.

Aktiver Komparator: PVB-Bupivacain

Arzneimittel: PVB-Bupivacain

Es gelten die gleichen Schritte wie in der Gruppe PVB Morphin, aber die zur paravertebralen Blockade verwendete Lösung enthält nur Bupivacain. Es werden nur 10 ml 0,25 % Bupivacain in inkrementellen Dosen von 3 ml injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
24 Stunden postoperativer Morphinkonsum Zeitfenster: die ersten 24 Stunden nach der Operation	die Menge an Analgetikum (Morphin), die der Patient in den ersten 24 Stunden nach der Operation zu sich nahm	die ersten 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
VAS-Schmerz-Score (visueller analoger Schmerz-Score) Zeitfenster: Wir werden in den ersten 24 Stunden nach der Operation alle 4 Stunden eine Beurteilung durchführen	ein Scle, bei dem 0 = kein Schmerz und 10 = maximal erträglicher Schmerz	Wir werden in den ersten 24 Stunden nach der Operation alle 4 Stunden eine Beurteilung durchführen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

SECI-IRB-IORG0006563-404

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter Schmerz

Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Aktiv, nicht rekrutierend

Stoßwellentherapie plus Übung in GTPS (GTPSSWEX)

Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten

Italien
Gazi University

Abgeschlossen

Zuverlässigkeit, Gültigkeit und interkulturelle Anpassung der türkischen Version des Fragebogens des Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G).

Gesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten

Truthahn
Lawson Health Research Institute

Noch keine Rekrutierung

Das PET-Projekt: Patientenschulungstool für Heimübungen (PET)

Schmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
C.R.Darnall Army Medical Center

Unbekannt

Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma vs. Kortikosteroid-Injektionen zur Behandlung des Greater Trochanteric Pain Syndrome

Greater Trochanteric Pain Syndrome

Vereinigte Staaten
Guna S.p.a

Beendet

Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von MD Tissue Collagen Medical Device bei der infiltrativen Behandlung des Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) (MEDANTRO)

Greater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | Gesäßmuskulatur

Italien
NHS Greater Glasgow and Clyde
NHS Research Scotland

Rekrutierung

Klinische Merkmale und Untergruppen beim größeren Trochanterschmerzsyndrom

Greater Trochanteric Pain Syndrome

Vereinigtes Königreich
Smith & Nephew, Inc.

Abgeschlossen

Forschungsstudie zum Vergleich der Hinzufügung von Topas-Mikro-Debridement mit der Standard-of-Care-Chirurgie

Hüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain Syndrome

Australien
Kutahya Health Sciences University

Rekrutierung

Bewertung der Wirksamkeit der Dry Needling-Behandlung bei Patienten, bei denen ein Trochanterschmerzsyndrom diagnostiziert wurde

Greater Trochanteric Pain Syndrome

Truthahn
Massachusetts General Hospital

Abgeschlossen

Point-of-Care-Ultraschall beim Greater Trochanteric Pain Syndrome

Greater Trochanteric Pain Syndrome

Vereinigte Staaten
Montefiore Medical Center

Noch keine Rekrutierung

Bewertung von TENEX für das Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) (RCT GTPS)

Greater Trochanteric Pain Syndrome

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur PVB-Morphin

Cedars-Sinai Medical Center

Unbekannt

Timing-Effekt von ultraschallgeführter PVB nach robotergestützter Herzchirurgie

Herzchirugie | Nervenblockade
Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Unbekannt

Patientenkontrollierter thorakaler paravertebraler Block nach videoassistierter thorakoskopischer Operation

Videoassistierte Thorakoskopische Chirurgie

Saudi-Arabien
University Health Network, Toronto

Abgeschlossen

TAVI-Protokoll – Studie zur paravertebralen Blockade (TAVI PVB)

Aortenstenose | Aortenklappenersatz

Kanada
Stanford University

Rekrutierung

Studie zur Bewertung des Atemstillstands bei perkussiver Beatmung zur Verbesserung der stereotaktischen ablativen Strahlentherapie der Lunge

Lungenkrebs

Vereinigte Staaten
Aga Khan University Hospital, Pakistan

Abgeschlossen

Der Vergleich der analgetischen Wirksamkeit und der hämodynamischen Wirkungen einer paravertebralen Blockade im Vergleich zu einer paravertebralen und interkostalen Nervenblockade zur Thorakotomie bei Erwachsenen.

Schmerzen, postoperativ | Thorakotomie | Nervenblockade

Pakistan
Nai Liang Li

Abgeschlossen

Qualitätsstudie zur Anästhesietechnik bei Brustkrebsoperationen (PQSAT)

Postoperative Schmerzen | Befriedigung | Qualität der Wiederherstellung

Taiwan
Brigham and Women's Hospital

Unbekannt

Vergleich US-geführter paravertebraler und proximaler interkostaler Nervenblockaden

Schmerzen

Vereinigte Staaten
Makassed General Hospital

Rekrutierung

Wirksamkeit einer einzelnen paravertebralen Blockadeinjektion für Herniorrhaphy bei Kindern

Reduzieren Sie Schmerzen nach Herniorrhaphy

Libanon
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aktiv, nicht rekrutierend

Studie zur Behandlung von Schmerzen bei Nervenblockaden bei Patienten, die sich einer doppelten Mastektomie mit sofortiger Rekonstruktion unterziehen

Brustkrebs | Brustkrebs weiblich

Vereinigte Staaten
University of British Columbia

Beendet

Studie zum Vergleich der Wirkung einer paravertebralen Blockade auf Schmerzen nach perkutaner Nephrolithotomie

Nephrolithiasis

Kanada

Analgetische Wirksamkeit von paravertebralem Morphin