Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost paravertebrálního morfinu

7. února 2019 aktualizováno: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Analgetická účinnost paravertebrálního morfinu na akutní pooperační bolest: Randomizovaná multicentrická klinická studie

Zkoušející bude testovat analgetickou účinnost paravertebrálního morfinu jako adjuvans k lokálním anestetikům pro akutní pooperační bolest po operaci prsu a operaci ledvin

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Diab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí pacienti podstupující mastektomii nebo operaci ledvin

Kritéria vyloučení

  • Pacienti si stěžují na koagulopatii
  • Pacienti s vertebrálními anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PVB morfin
Lék: PVB morfin
PVB byla provedena pod ultrasonografickým vedením v sedě. Byla provedena chirurgická dezinfekce torakoabdominální paravertebrální oblasti. Byl použit lineární vysokofrekvenční převodník (10-12 MHz, Sonosite, Bothell, WA, USA). Proces skenování (technika podélné mimo rovinu) byl zahájen ve vzdálenosti 5-10 cm laterálně od trnového výběžku hrudních obratlů, aby se identifikovala zaoblená žebra a parietální pleura pod nimi. Snímač se pak pohybuje postupně více středově, dokud nejsou příčné výběžky identifikovány jako více čtvercová struktura hlouběji k žebrům. 100 mm jehla byla zavedena mimo rovinu, aby se dotkla příčného výběžku hrudního obratle, a poté se nad příčný výběžek odkráčela o 1-1,5 cm hlouběji a hledala ztrátu rezistence injekcí 10 ml 0,25% bupivakainu + 3 mg morfinu pro skupina PVB morfin v přírůstkových dávkách po 3 ml.
Aktivní komparátor: PVB bupivakain
Lék: PVB bupivakain
stejné kroky uvedené ve skupině PVB morfin, ale roztok používaný pro paravertebrální blokádu obsahuje bupivakain pouze 10 ml 0,25% bupivakainu aplikovaného v inkrementálních dávkách po 3 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24 hodinová pooperační spotřeba morfia
Časové okno: první pooperační 24 hodin
množství analgetika (morfinu) spotřebovaného pacientem v prvních pooperačních 24 hodinách
první pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre bolesti (vizuální analogové skóre bolesti)
Časové okno: budeme hodnotit každé 4 hodiny v prvních pooperačních 24 hodinách
sklenice, ve které 0 = žádná bolest a 10 = maximální tolerovatelná bolest
budeme hodnotit každé 4 hodiny v prvních pooperačních 24 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SECI-IRB-IORG0006563-404

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na PVB morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit