IRIS-DESレジストリのIRIS-Firehawk®コホート (IRIS Firehawk)
2018年3月7日 更新者：Duk-Woo Park, MD
日常の臨床診療における Firehawk® ステントの有効性と安全性の評価。多施設前向き観察研究
この研究の目的は、他の薬剤溶出ステントと比較して、「現実世界」の日常診療における Firehawk® ステントの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Firehawk® 冠動脈ステントを装着した患者
説明
包含基準:
- 19歳以上
- Firehawk® 冠動脈ステントを装着した患者
除外基準:
- Firehawk®冠状動脈ステントと他の薬剤溶出ステントの同時介入
- 余命1年未満
- 心臓ショック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
冠動脈狭窄
|
ファイアーホーク ステント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡、非致死性心筋梗塞 (MI)、または標的血管血行再建術 (TVR) の複合イベント率
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓死
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
すべて死に至る
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
心筋梗塞
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
死亡または心筋梗塞（MI）の複合イベント率
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
心臓死または心筋梗塞（MI）の複合イベント率
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
ターゲット血管血行再建術
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
ターゲット - 病変の血行再建術
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
ステント血栓症
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
手続きの成功率
時間枠：5年
|
処置の成功率は、最終狭窄が 30% 未満であり、死亡、Q 波心筋梗塞、緊急の再血行再建術を含む院内イベントがないことと定義されます。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月17日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月7日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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