Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IRIS-Firehawk®-kohort i IRIS-DES-registret (IRIS Firehawk)

7 mars 2018 uppdaterad av: Duk-Woo Park, MD

Utvärdering av effektivitet och säkerhet hos Firehawk®-stent i rutinmässig klinisk praxis; En multicenter, prospektiv observationsstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Firehawk®-stent i den "verkliga världens" dagliga praxis jämfört med andra läkemedelsavgivande stentar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med Firehawk® kranskärlsstent

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 och mer
  • Patient med Firehawk® kranskärlsstent

Exklusions kriterier:

  • Intervention med Firehawk® koronarstent och annan läkemedelsavgivande stent samtidigt
  • Förväntad livslängd mindre än 1 år
  • Hjärtchock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kranskärlsstenos
Enhet: Firehawk
Firehawk stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt dödsfrekvens, icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) eller Target-Vessel Revascularization (TVR)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd
Tidsram: 5 år
5 år
Alla orsakar döden
Tidsram: 5 år
5 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
5 år
Sammansatt dödsfrekvens eller hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: 5 år
5 år
Sammansatt händelsefrekvens av hjärtdöd eller hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: 5 år
5 år
Target- Vessel Revascularization
Tidsram: 5 år
5 år
Mål- lesionsrevaskularisering
Tidsram: 5 år
5 år
Stenttrombos
Tidsram: 5 år
5 år
Procedurmässig framgångsfrekvens
Tidsram: 5 år
Procedurmässig framgångsfrekvens definieras som < 30 % slutlig stenos och frånvaron av händelser på sjukhus inklusive dödsfall, Q-vågs hjärtinfarkt, akut upprepad revaskularisering.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duk-Woo Park, MD

Samarbetspartners

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2017

Första postat (FAKTISK)

21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMCCV2017-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Firehawk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera