Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IRIS-Firehawk®-cohort in het IRIS-DES-register (IRIS Firehawk)

7 maart 2018 bijgewerkt door: Duk-Woo Park, MD

Evaluatie van effectiviteit en veiligheid van Firehawk®-stent in routinematige klinische praktijk; Een multicenter, prospectief observatieonderzoek

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van Firehawk®-stents in de dagelijkse praktijk in de "echte wereld" te evalueren in vergelijking met andere medicijnafgevende stents.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met Firehawk® coronaire stent

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 en meer
  • Patiënt met Firehawk® coronaire stent

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig ingrijpen met Firehawk® coronaire stent en andere medicijnafgevende stent
  • Levensverwachting minder dan 1 jaar
  • Cardiale schok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Coronaire stenose
Apparaat: Vuurhavik
Firehawk-stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengesteld aantal overlijdensgevallen, niet-fataal myocardinfarct (MI) of Target-Vessel Revascularization (TVR)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Allemaal doodsoorzaak
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samengesteld aantal sterfgevallen of myocardinfarct (MI)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samengesteld aantal voorvallen van hartdood of myocardinfarct (MI)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Target-bloedvatrevascularisatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Target-laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Procedureel slagingspercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
Procedureel slagingspercentage wordt gedefinieerd als < 30% definitieve stenose en de afwezigheid van een gebeurtenis in het ziekenhuis, waaronder overlijden, Q-golf-myocardinfarct, dringende herhaalde revascularisatie.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duk-Woo Park, MD

Medewerkers

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMCCV2017-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

Klinische onderzoeken op Vuurhavik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren