IRIS-DES 레지스트리의 IRIS-Firehawk® 코호트 (IRIS Firehawk)
2018년 3월 7일 업데이트: Duk-Woo Park, MD
일상적인 임상 실습에서 Firehawk® 스텐트의 효과 및 안전성 평가; 다기관, 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 다른 약물 방출 스텐트와 비교하여 "실제" 일상 진료에서 Firehawk® 스텐트의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Firehawk® 관상동맥 스텐트 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- Firehawk® 관상동맥 스텐트 환자
제외 기준:
- Firehawk® 관상동맥 스텐트와 다른 약물 용출 스텐트 동시 개입
- 기대 수명이 1년 미만
- 심장 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관상동맥협착증
|
파이어호크 스텐트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 표적혈관재생술(TVR)의 복합 사건 발생률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장사
기간: 5년
|
5년
|
|
|
모두 사망 원인
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심근 경색증
기간: 5년
|
5년
|
|
|
사망 또는 심근 경색의 복합 사건 비율(MI)
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심장사 또는 심근경색의 복합 사건 비율(MI)
기간: 5년
|
5년
|
|
|
표적-혈관재생술
기간: 5년
|
5년
|
|
|
표적 - 병변 재관류화
기간: 5년
|
5년
|
|
|
스텐트 혈전증
기간: 5년
|
5년
|
|
|
절차적 성공률
기간: 5년
|
시술 성공률은 최종 협착이 30% 미만이고 사망, Q파 심근경색, 긴급 반복 혈관재생술을 포함한 병원 내 사건이 없는 것으로 정의됩니다.
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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