Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IRIS-Firehawk®-kohort i IRIS-DES-registeret (IRIS Firehawk)

7. mars 2018 oppdatert av: Duk-Woo Park, MD

Evaluering av effektivitet og sikkerhet til Firehawk®-stent i rutinemessig klinisk praksis; En multisenter, prospektiv observasjonsstudie

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Firehawk® stent i den "virkelige verden" daglig praksis sammenlignet med andre medikamentavgivende stenter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med Firehawk® koronarstent

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 og mer
  • Pasient med Firehawk® koronarstent

Ekskluderingskriterier:

  • Intervensjon med Firehawk® koronarstent og annen medikamenteluerende stent samtidig
  • Forventet levealder mindre enn 1 år
  • Hjertesjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Koronar stenose
Enhet: Firehawk
Firehawk stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt dødsrate, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) eller mål-fartøyrevaskularisering (TVR)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
5 år
Alle forårsaker døden
Tidsramme: 5 år
5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensatt hendelsesrate for død eller hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensatt hendelsesrate av hjertedød eller hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: 5 år
5 år
Target- Vessel Revaskularization
Tidsramme: 5 år
5 år
Target- Lesjonsrevaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
5 år
Prosedyremessig suksessrate
Tidsramme: 5 år
Prosedyremessig suksessrate er definert som < 30 % endelig stenose og fravær av hendelser på sykehuset, inkludert død, Q-bølge myokardinfarkt, akutt gjentatt revaskularisering.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duk-Woo Park, MD

Samarbeidspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMCCV2017-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på Firehawk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere