心臓再同期療法後の逆リモデリングに対する静脈内鉄カルボキシマルトースの効果 (IRON-CRT)

包含基準:

1. -慢性心不全および6か月以上前の心臓再同期療法の移植、および鉄欠乏症の存在（TSATに関係なく、フェリチン<100μg/ L、またはTSAT <20％で100〜300μg/ Lのフェリチン）および不完全な逆の存在リモデリング (LVEF < 40%)。
2. 18歳以上
3. インフォームドコンセントを得た
4. -過去4週間の心不全の安定した薬物療法（利尿薬を除く）

除外基準:

1. ヘモクロマトーシス、鉄過剰症、TSAT > 45% と定義
2. 封入時のヘモグロビン > 15 g/dl
3. -injectafer®に対する既知の過敏症。
4. -既知の活動性感染、CRP>20 mg/L、臨床的に重大な出血、活動性悪性腫瘍。
5. -慢性肝疾患および/またはスクリーニングアラニントランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）は、正常範囲の上限の3倍を超えています。
6. -免疫抑制療法または腎透析（現在または今後6か月以内に計画されている）。
7. エリスロポエチンの歴史、i。 v. または経口鉄剤療法、および過去 12 週間の輸血および/または今後 6 か月以内に計画されたそのような治療。
8. -治験責任医師が判断した不安定狭心症、臨床的に重要な未矯正の弁膜症または左心室流出閉塞、閉塞性心筋症、制御不良の高速心房細動または粗動、制御不良の症候性徐脈または頻脈性不整脈。
9. -過去3か月以内の急性心筋梗塞または急性冠症候群、一過性脳虚血発作または脳卒中。
10. 冠動脈バイパス移植、経皮的インターベンション (例: 心臓、脳血管、大動脈;診断用カテーテルは許可されます)、または過去 3 か月以内に胸部および心臓の手術を含む大手術を受けました。
11. -研究者の意見では、研究手順を完全に理解および/または実行できない。
12. 検査室によるビタミンB12および/または血清葉酸欠乏症（補充療法後に再スクリーニングが可能）.
13. 妊娠中または授乳中。
14. -過去30日以内の別の臨床試験への参加、および/またはこの研究中の別の試験への参加が予想される。
15. -研究のフォローアップ中の計画された心臓入院