Effekt av intravenøs ferRic carbOxymaltose på omvendt remodellering etter hjerteresynkroniseringsterapi (IRON-CRT)

Inklusjonskriterier:

1. Kronisk hjertesvikt og implantasjon av hjerteresynkroniseringsterapi for mer enn 6 måneder siden og tilstedeværelse av jernmangel (ferritin < 100 μg/l, uavhengig av TSAT eller ferritin mellom 100 - 300 μg/l med TSAT < 20%) og tilstedeværelse av ufullstendig revers ombygging (LVEF < 40 %).
2. Alder ≥18 år
3. Innhentet informert samtykke
4. Stabil farmakologisk behandling av hjertesvikt i løpet av de siste 4 ukene (med unntak av diuretika)

Ekskluderingskriterier:

1. Hemokromatose, jernoverbelastning, definert som TSAT > 45 %
2. Hemoglobin > 15 g/dl ved inkludering
3. Kjent overfølsomhet overfor injectafer®.
4. Kjent aktiv infeksjon, CRP>20 mg/L, klinisk signifikant blødning, aktiv malignitet.
5. Kronisk leversykdom og/eller screening av alanintransaminase (ALAT) eller aspartattransaminase (AST) over tre ganger øvre grense for normalområdet.
6. Immunsuppressiv behandling eller nyredialyse (pågående eller planlagt innen de neste 6 månedene).
7. Historie om erytropoietin, dvs. v. eller oral jernbehandling, og blodtransfusjon i de foregående 12 ukene og/eller slik terapi planlagt innen de neste 6 månedene.
8. Ustabil angina pectoris som bedømt av etterforskeren, klinisk signifikant ukorrigert klaffesykdom eller venstre ventrikkelutstrømningsobstruksjon, obstruktiv kardiomyopati, dårlig kontrollert rask atrieflimmer eller -flimmer, dårlig kontrollerte symptomatiske brady- eller takyarytmier.
9. Akutt hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag i løpet av de siste 3 månedene.
10. Koronar-arterie bypass graft, perkutan intervensjon (f.eks. hjerte, cerebrovaskulær, aorta; diagnostiske katetre er tillatt) eller større operasjoner, inkludert thorax- og hjertekirurgi, i løpet av de siste 3 månedene.
11. Manglende evne til å fullt ut forstå og/eller utføre studieprosedyrer etter etterforskerens mening.
12. Vitamin B12 og/eller serumfolatmangel i henhold til laboratoriet (re-screening er mulig etter substitusjonsbehandling).
13. Graviditet eller amming.
14. Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene og/eller forventet deltakelse i en annen studie i løpet av denne studien.
15. Planlagt hjerteinnleggelse under studieoppfølging