Влияние внутривенного введения карбоксимальтозы железа на обратное ремоделирование после сердечной ресинхронизирующей терапии (IRON-CRT)

Критерии включения:

1. Хроническая сердечная недостаточность и имплантация сердечной ресинхронизирующей терапии более 6 мес назад и наличие дефицита железа (ферритин < 100 мкг/л независимо от TSAT или ферритин в пределах 100-300 мкг/л при TSAT < 20%) и наличие неполного реверса ремоделирование (ФВ ЛЖ < 40%).
2. Возраст ≥18 лет
3. Получено информированное согласие
4. Стабильная фармакологическая терапия сердечной недостаточности в течение последних 4 нед (за исключением диуретиков)

Критерий исключения:

1. Гемохроматоз, перегрузка железом, определяемая как TSAT> 45%
2. Гемоглобин > 15 г/дл при включении
3. Известная гиперчувствительность к injectafer®.
4. Известная активная инфекция, СРБ>20 мг/л, клинически значимое кровотечение, активное злокачественное новообразование.
5. Хроническое заболевание печени и/или скрининг аланинтрансаминазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в три раза выше верхней границы нормального диапазона.
6. Иммуносупрессивная терапия или почечный диализ (текущий или планируемый в ближайшие 6 мес).
7. История эритропоэтина, т.е. v. или пероральная терапия железом и переливание крови в предыдущие 12 недель и/или такая терапия, запланированная в течение следующих 6 месяцев.
8. Нестабильная стенокардия по оценке исследователя, клинически значимые нескорректированные клапанные пороки или обструкция оттока левого желудочка, обструктивная кардиомиопатия, плохо контролируемая быстрая фибрилляция или трепетание предсердий, плохо контролируемые симптоматические бради- или тахиаритмии.
9. Острый инфаркт миокарда или острый коронарный синдром, транзиторная ишемическая атака или инсульт в течение последних 3 мес.
10. Аортокоронарное шунтирование, чрескожное вмешательство (например, сердечный, цереброваскулярный, аортальный; диагностические катетеры разрешены) или обширные хирургические вмешательства, в том числе торакальные и кардиохирургические, в течение последних 3 месяцев.
11. Неспособность полностью понять и/или выполнить процедуры исследования, по мнению исследователя.
12. Дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты в сыворотке по лабораторным данным (возможен повторный скрининг после заместительной терапии).
13. Беременность или лактация.
14. Участие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней и/или предполагаемое участие в другом исследовании в течение этого исследования.
15. Запланированная кардиологическая госпитализация во время наблюдения за исследованием