Effekt af intravenøs ferRic carbOxymaltose på omvendt remodeling efter hjerteresynkroniseringsterapi (IRON-CRT)

Inklusionskriterier:

1. Kronisk hjertesvigt og implantation af hjerteresynkroniseringsterapi for mere end 6 måneder siden og tilstedeværelse af jernmangel (ferritin < 100 μg/l, uanset TSAT eller ferritin mellem 100 - 300 μg/l med TSAT < 20%) og tilstedeværelse af ufuldstændig revers ombygning (LVEF < 40%).
2. Alder ≥18 år
3. Indhentet informeret samtykke
4. Stabil farmakologisk behandling af hjertesvigt i de sidste 4 uger (med undtagelse af diuretika)

Ekskluderingskriterier:

1. Hæmokromatose, jernoverbelastning, defineret som TSAT > 45 %
2. Hæmoglobin > 15 g/dl ved inklusion
3. Kendt overfølsomhed over for injectafer®.
4. Kendt aktiv infektion, CRP>20 mg/L, klinisk signifikant blødning, aktiv malignitet.
5. Kronisk leversygdom og/eller screening af alanintransaminase (ALAT) eller aspartattransaminase (AST) over tre gange den øvre grænse for normalområdet.
6. Immunsuppressiv behandling eller nyredialyse (aktuel eller planlagt inden for de næste 6 måneder).
7. Historie om erythropoietin, dvs. v. eller oral jernbehandling og blodtransfusion inden for de foregående 12 uger og/eller sådan terapi planlagt inden for de næste 6 måneder.
8. Ustabil angina pectoris som vurderet af investigator, klinisk signifikant ukorrigeret klapsygdom eller venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion, obstruktiv kardiomyopati, dårligt kontrolleret hurtig atrieflimren eller -flimmer, dårligt kontrollerede symptomatiske brady- eller takyarytmier.
9. Akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder.
10. Koronar-arterie bypass graft, perkutan indgreb (f.eks. hjerte, cerebrovaskulær, aorta; diagnostiske katetre er tilladt) eller større operationer, herunder thorax- og hjertekirurgi, inden for de sidste 3 måneder.
11. Manglende evne til fuldt ud at forstå og/eller udføre undersøgelsesprocedurer efter investigatorens mening.
12. Vitamin B12 og/eller serumfolatmangel ifølge laboratoriet (genscreening er mulig efter substitutionsbehandling).
13. Graviditet eller amning.
14. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de foregående 30 dage og/eller forventet deltagelse i et andet forsøg under denne undersøgelse.
15. Planlagt hjerteindlæggelse under undersøgelsesopfølgning